Identificazione dei predittori genomici di eventi avversi dopo cardiochirurgia (CABGGenomics)
21 agosto 2024 aggiornato da: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Questo studio si propone di identificare le cause genetiche di eventi avversi dopo cardiochirurgia, come la fibrillazione atriale, l'infarto del miocardio, la disfunzione renale e l'insufficienza cardiaca.
Possono partecipare i pazienti sottoposti a cardiochirurgia presso il Brigham and Women's Hospital e il Texas Heart Institute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di identificare le cause genetiche di eventi avversi dopo cardiochirurgia, come la fibrillazione atriale, l'infarto del miocardio, la disfunzione renale e l'insufficienza cardiaca.
Inoltre, esaminiamo anche i biomarcatori del sangue e delle urine (proteine).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Completato
- Brigham and Women's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9068
- Reclutamento
- UT Southwestern Medical Center
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Contatto:
- Amanda A Fox, MD
- Numero di telefono: 214-648-8018
- Email: amanda.fox@utsouthwestern.edu
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Investigatore principale:
- Amanda A Fox, MD
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77225
- Completato
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento chirurgico al cuore
- Disposto a fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Iscritto a una sperimentazione simultanea di farmaci o dispositivi che preclude l'arruolamento simultaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chirurgia cardiaca
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità (ovvero il numero di partecipanti deceduti durante il giorno postoperatorio 0 fino all'anno 5)
Lasso di tempo: Giorno della procedura all'anno 5
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I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche; i punti dati da raccogliere per questa misurazione includono la creatinina sierica.
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Giorno della procedura all'anno 5
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto utilizzando i criteri KDIGO: rapporto albumina/creatinina (>/= 300 mg/g) e eGRF (< 60 mL/min/1,73^2)
Lasso di tempo: Dal giorno della procedura al giorno successivo alla procedura 7
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I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche; i punti dati da raccogliere per questa misurazione includono la creatinina sierica.
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Dal giorno della procedura al giorno successivo alla procedura 7
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Presenza di aritmia (ovvero numero di pazienti che sviluppano un'aritmia dopo il loro cardiochirurgia)
Lasso di tempo: Giorno della procedura all'anno 5
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I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche; i punti dati da raccogliere per questa misurazione includono rapporti ECG post-procedurali e note sullo stato di avanzamento.
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Giorno della procedura all'anno 5
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Infarto miocardico (ovvero numero di partecipanti che sviluppano un infarto miocardico dal giorno 0 postoperatorio all'anno 5)
Lasso di tempo: Giorno della procedura all'anno 5
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I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche; i punti dati da raccogliere per questa misurazione includono rapporti ECG post-procedurali, valori degli enzimi cardiaci, note sullo stato di avanzamento e rapporti di cateterismo cardiaco.
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Giorno della procedura all'anno 5
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Insufficienza cardiaca per classe NYHA II, III, IV
Lasso di tempo: Giorno della procedura all'anno 5
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Questo sarà misurato in conformità alle linee guida della New York Heart Association.
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Giorno della procedura all'anno 5
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Indagine sulla qualità della vita - Il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQShortForm)
Lasso di tempo: Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Un questionario per valutare l'insufficienza cardiaca
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Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Indagine sulla qualità della vita - Questionario sull'angina di Seattle (SAQShortForm)
Lasso di tempo: Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Un questionario per valutare l'angina
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Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Indagine sulla qualità della vita - Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci (SF12)
Lasso di tempo: Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Un questionario per valutare la salute generale
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Somministrato una volta prima della procedura e da 1 mese a 5 anni dopo la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2000
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
10 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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