Sydänleikkauksen jälkeisten haittatapahtumien genomisen ennustajien tunnistaminen (CABGGenomics)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sydänleikkauksen jälkeisten haittatapahtumien geneettisiä syitä, kuten eteisvärinä, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta.
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Brigham and Women's Hospitalissa ja Texas Heart Institutessa, voivat osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sydänleikkauksen jälkeisten haittatapahtumien geneettisiä syitä, kuten eteisvärinä, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta.
Lisäksi tutkimme myös veren ja virtsan biomarkkereita (proteiineja).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Valmis
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9068
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda A Fox, MD
- Puhelinnumero: 214-648-8018
- Sähköposti: amanda.fox@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77225
- Valmis
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänleikkauksessa
- Valmis antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut samanaikaiseen lääke- tai laitekokeeseen, joka estää samanaikaisen ilmoittautumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänkirurgia
Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus (eli osallistujien lukumäärä, jotka kuolevat leikkauksen jälkeisenä päivänä 0–5)
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista; tätä mittausta varten kerättävät tietopisteet sisältävät seerumin kreatiniinin.
|
Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio KDIGO-kriteereillä: albumiini/kreatiniini-suhde (>/= 300 mg/g) ja eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä toimenpiteen jälkeiseen päivään 7
|
Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista; tätä mittausta varten kerättävät tietopisteet sisältävät seerumin kreatiniinin.
|
Toimenpidepäivästä toimenpiteen jälkeiseen päivään 7
|
|
Rytmihäiriö (eli potilaiden määrä, joille kehittyy rytmihäiriö sydänleikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista; Tätä mittausta varten kerättävät tietopisteet sisältävät toimenpiteen jälkeiset EKG-raportit ja edistymisilmoitukset.
|
Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
|
Sydäninfarkti (eli osallistujien määrä, joille kehittyy sydäninfarkti leikkauksen jälkeisenä päivänä 0–5)
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
Tiedot kerätään sähköisistä potilaskertomuksista; Tätä mittausta varten kerättävät tietopisteet sisältävät toimenpiteen jälkeiset EKG-raportit, sydämen entsyymiarvot, edistymisilmoitukset ja sydämen katetrointiraportit.
|
Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
|
Sydämen vajaatoiminta NYHA-luokkien II, III, IV mukaan
Aikaikkuna: Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
Tämä mitataan New York Heart Associationin ohjeiden mukaisesti.
|
Toimenpidepäivästä vuoteen 5
|
|
Elämänlaatututkimus – Kansas Cityn kardiomyopatiakysely (KCCQShortForm)
Aikaikkuna: Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kyselylomake sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi
|
Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatututkimus – Seattlen angina-kysely (SAQShortForm)
Aikaikkuna: Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kyselylomake angina pectoriksen arvioimiseksi
|
Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatututkimus – 12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF12)
Aikaikkuna: Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Kyselylomake yleisen terveyden arvioimiseksi
|
Annetaan kerran ennen toimenpidettä ja 1 kuukaudesta 5 vuoteen sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .