심장 수술 후 이상 반응의 게놈 예측 인자의 식별 (CABGGenomics)
2023년 2월 6일 업데이트: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
본 연구는 심방세동, 심근경색, 신기능장애, 심부전 등 심장수술 후 이상반응의 유전적 원인을 규명하는 것을 목적으로 한다.
Brigham and Women's Hospital과 Texas Heart Institute에서 심장 수술을 받는 환자는 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 연구는 심방세동, 심근경색, 신기능장애, 심부전 등 심장수술 후 이상반응의 유전적 원인을 규명하는 것을 목적으로 한다.
또한 혈액 및 소변 바이오마커(단백질)도 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 완전한
- Brigham and Women's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9068
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77225
- 완전한
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 중
- 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 동시 등록을 배제하는 동시 약물 또는 장치 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장 수술
심장 수술을 받는 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률(즉, 수술 후 0일부터 5년까지 사망한 참가자 수)
기간: 절차 당일부터 5년차까지
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데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 이 측정을 위해 수집할 데이터 포인트에는 혈청 크레아티닌이 포함됩니다.
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절차 당일부터 5년차까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KDIGO 기준을 사용한 급성 신장 손상: 알부민/크레아티닌 비율(>/= 300 mg/g) 및 eGRF(< 60 mL/min/1.73^2)
기간: 시술 당일 ~ 시술 후 7일
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데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 이 측정을 위해 수집할 데이터 포인트에는 혈청 크레아티닌이 포함됩니다.
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시술 당일 ~ 시술 후 7일
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부정맥의 존재(예: 심장 수술 후 부정맥이 발생한 환자 수)
기간: 절차 당일부터 5년차까지
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데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 이 측정을 위해 수집할 데이터 포인트에는 절차 후 EKG 보고서 및 진행 노트가 포함됩니다.
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절차 당일부터 5년차까지
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심근 경색(즉, 수술 후 0일에서 5년 사이에 MI가 발생하는 참가자 수)
기간: 절차 당일부터 5년차까지
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데이터는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 이 측정을 위해 수집할 데이터 포인트에는 시술 후 EKG 보고서, 심장 효소 값, 진행 기록 및 심장 카테터 삽입 보고서가 포함됩니다.
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절차 당일부터 5년차까지
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NYHA 클래스 II, III, IV에 따른 심부전
기간: 절차 당일부터 5년차까지
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이것은 New York Heart Association 지침에 따라 측정됩니다.
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절차 당일부터 5년차까지
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삶의 질 설문조사 - 캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQShortForm)
기간: 시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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심부전을 평가하기 위한 설문지
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시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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삶의 질 설문조사 - 시애틀 협심증 설문지(SAQShortForm)
기간: 시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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협심증 평가를 위한 설문지
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시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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삶의 질 설문조사 - 12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF12)
기간: 시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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전반적인 건강 상태를 평가하기 위한 설문지
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시술 전 1회, 퇴원 후 1개월~5년 후에 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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