Identifikace genomických prediktorů nežádoucích příhod po kardiochirurgických operacích (CABGGenomics)
21. srpna 2024 aktualizováno: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Tato studie si klade za cíl identifikovat genetické příčiny nežádoucích příhod po operaci srdce, jako je fibrilace síní, infarkt myokardu, renální dysfunkce a srdeční selhání.
Pacienti podstupující operaci srdce v Brigham and Women's Hospital a Texas Heart Institute se mohou zúčastnit.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl identifikovat genetické příčiny nežádoucích příhod po operaci srdce, jako je fibrilace síní, infarkt myokardu, renální dysfunkce a srdeční selhání.
Kromě toho také vyšetřujeme biomarkery krve a moči (bílkoviny).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dokončeno
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9068
- Nábor
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda A Fox, MD
- Telefonní číslo: 214-648-8018
- E-mail: amanda.fox@utsouthwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77225
- Dokončeno
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstupující operaci srdce
- Ochota poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zařazeno do souběžné studie léku nebo zařízení, která vylučuje souběžnou registraci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Operace srdce
Dospělí pacienti podstupující operaci srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita (tj. počet účastníků, kteří zemřeli během pooperačního dne 0 až 5)
Časové okno: Den postupu do roku 5
|
Údaje budou shromažďovány z elektronických lékařských záznamů; datové body, které mají být shromážděny pro toto měření, zahrnují sérový kreatinin.
|
Den postupu do roku 5
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin podle kritérií KDIGO: poměr albumin/kreatinin (>/= 300 mg/g) a eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Časové okno: Den zákroku do dne po zákroku 7
|
Údaje budou shromažďovány z elektronických lékařských záznamů; datové body, které mají být shromážděny pro toto měření, zahrnují sérový kreatinin.
|
Den zákroku do dne po zákroku 7
|
|
Přítomnost arytmie (tj. počet pacientů, u kterých se po operaci srdce rozvine arytmie)
Časové okno: Den postupu do roku 5
|
Údaje budou shromažďovány z elektronických lékařských záznamů; datové body, které mají být shromážděny pro toto měření, zahrnují postprocedurální zprávy EKG a poznámky o průběhu.
|
Den postupu do roku 5
|
|
Infarkt myokardu (tj. počet účastníků, u kterých se rozvine IM během pooperačního dne 0 až 5)
Časové okno: Den postupu do roku 5
|
Údaje budou shromažďovány z elektronických lékařských záznamů; datové body, které mají být pro toto měření shromážděny, zahrnují postprocedurální zprávy EKG, hodnoty srdečních enzymů, poznámky o průběhu a zprávy o srdeční katetrizaci.
|
Den postupu do roku 5
|
|
Srdeční selhání podle třídy NYHA II, III, IV
Časové okno: Den postupu do roku 5
|
To bude měřeno v souladu s pokyny New York Heart Association.
|
Den postupu do roku 5
|
|
Průzkum kvality života – The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQShortForm)
Časové okno: Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
Dotazník k posouzení srdečního selhání
|
Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum kvality života – Dotazník pro anginu v Seattlu (SAQShortForm)
Časové okno: Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
Dotazník k posouzení anginy pectoris
|
Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
|
Průzkum kvality života – 12položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF12)
Časové okno: Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
Dotazník k posouzení celkového zdraví
|
Podává se jednou před výkonem a 1 měsíc až 5 let po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2000
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .