Identifiering av genomiska prediktorer för biverkningar efter hjärtkirurgi (CABGGenomics)
21 augusti 2024 uppdaterad av: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Denna studie syftar till att identifiera genetiska orsaker till biverkningar efter hjärtkirurgi, såsom förmaksflimmer, hjärtinfarkt, njurdysfunktion och hjärtsvikt.
Patienter som genomgår hjärtoperationer vid Brigham and Women's Hospital och Texas Heart Institute är berättigade att delta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att identifiera genetiska orsaker till biverkningar efter hjärtkirurgi, såsom förmaksflimmer, hjärtinfarkt, njurdysfunktion och hjärtsvikt.
Dessutom undersöker vi även blod- och urinbiomarkörer (proteiner).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Avslutad
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9068
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda A Fox, MD
- Telefonnummer: 214-648-8018
- E-post: amanda.fox@utsouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Amanda A Fox, MD
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77225
- Avslutad
- Department Texas Heart Institute at St. Luke's Episcopal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår hjärtoperationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår en hjärtoperation
- Villig att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Inskriven i en samtidig läkemedels- eller enhetsprövning som utesluter samtidig registrering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hjärtkirurgi
Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet (dvs. antal deltagare som avlidit under postoperativ dag 0 upp till år 5)
Tidsram: Procedurdag till år 5
|
Data kommer att samlas in från elektroniska journaler; datapunkter som ska samlas in för denna mätning inkluderar serumkreatinin.
|
Procedurdag till år 5
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada med KDIGO-kriterier: albumin/kreatinin-förhållande (>/= 300 mg/g) och eGRF (< 60 ml/min/1,73^2)
Tidsram: Procedurdag till efterprocedur dag 7
|
Data kommer att samlas in från elektroniska journaler; datapunkter som ska samlas in för denna mätning inkluderar serumkreatinin.
|
Procedurdag till efterprocedur dag 7
|
|
Förekomst av arytmi (dvs. antalet patienter som utvecklar en arytmi efter sin hjärtoperation)
Tidsram: Procedurdag till år 5
|
Data kommer att samlas in från elektroniska journaler; datapunkter som ska samlas in för denna mätning inkluderar post-procedurella EKG-rapporter och framstegsnoteringar.
|
Procedurdag till år 5
|
|
Hjärtinfarkt (dvs. antal deltagare som utvecklar hjärtinfarkt under postoperativ dag 0 till år 5)
Tidsram: Procedurdag till år 5
|
Data kommer att samlas in från elektroniska journaler; datapunkter som ska samlas in för denna mätning inkluderar post-procedurella EKG-rapporter, hjärtenzymvärden, framstegsnoteringar och hjärtkateteriseringsrapporter.
|
Procedurdag till år 5
|
|
Hjärtsvikt enligt NYHA klass II, III, IV
Tidsram: Procedurdag till år 5
|
Detta kommer att mätas i enlighet med New York Heart Associations riktlinjer.
|
Procedurdag till år 5
|
|
Livskvalitetsundersökning - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQShortForm)
Tidsram: Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
Ett frågeformulär för att bedöma för hjärtsvikt
|
Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
|
Livskvalitetsundersökning - Seattle Angina Questionnaire (SAQShortForm)
Tidsram: Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
Ett frågeformulär för att bedöma för angina
|
Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
|
Livskvalitetsundersökning - 12-punkters kortformshälsoundersökning (SF12)
Tidsram: Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
Ett frågeformulär för att bedöma den allmänna hälsan
|
Administreras en gång före ingreppet och 1 månad till 5 år efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jochen D Muehlschlegel, MD MMSc, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Nascimben L, Fox AA, Collard CD, Avery EG, Aranki SF, D'Ambra MN, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Troponin is superior to electrocardiogram and creatinine kinase MB for predicting clinically significant myocardial injury after coronary artery bypass grafting. Eur Heart J. 2009 Jul;30(13):1574-83. doi: 10.1093/eurheartj/ehp134. Epub 2009 Apr 30.
- Sigurdsson MI, Muehlschlegel JD, Fox AA, Heydarpour M, Lichtner P, Meitinger T, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Genetic Variants Associated With Atrial Fibrillation and PR Interval Following Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015;29(3):605-10. doi: 10.1053/j.jvca.2014.10.028. Epub 2014 Nov 4.
- Barnet CS, Liu X, Body SC, Collard CD, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Jarolim P, Fox AA. Plasma corin decreases after coronary artery bypass graft surgery and is associated with postoperative heart failure: a pilot study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):374-81. doi: 10.1053/j.jvca.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Fox AA, Pretorius M, Liu KY, Collard CD, Perry TE, Shernan SK, De Jager PL, Hafler DA, Herman DS, DePalma SR, Roden DM, Muehlschlegel JD, Donahue BS, Darbar D, Seidman JG, Body SC, Seidman CE. Genome-wide assessment for genetic variants associated with ventricular dysfunction after primary coronary artery bypass graft surgery. PLoS One. 2011;6(9):e24593. doi: 10.1371/journal.pone.0024593. Epub 2011 Sep 30.
- Fox AA, Marcantonio ER, Collard CD, Thoma M, Perry TE, Shernan SK, Muehlschlegel JD, Body SC. Increased peak postoperative B-type natriuretic peptide predicts decreased longer-term physical function after primary coronary artery bypass graft surgery. Anesthesiology. 2011 Apr;114(4):807-16. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820ef9c1.
- Muehlschlegel JD, Liu KY, Perry TE, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Chromosome 9p21 variant predicts mortality after coronary artery bypass graft surgery. Circulation. 2010 Sep 14;122(11 Suppl):S60-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924233.
- Muehlschlegel JD, Perry TE, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC. Heart-type fatty acid binding protein is an independent predictor of death and ventricular dysfunction after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1101-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181dd9516. Epub 2010 May 10.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Shernan SK, Body SC; CABG Genomics Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and acute postoperative kidney injury in adult cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1541-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da938e. Epub 2010 Apr 30.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. Preoperative C-reactive protein predicts long-term mortality and hospital length of stay after primary, nonemergent coronary artery bypass grafting. Anesthesiology. 2010 Mar;112(3):607-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea3b5.
- Garvin S, Muehlschlegel JD, Perry TE, Chen J, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Aranki SF, Shernan SK, Body SC. Postoperative activity, but not preoperative activity, of antithrombin is associated with major adverse cardiac events after coronary artery bypass graft surgery. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):862-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181b7908c. Epub 2009 Oct 9.
- Perry TE, Muehlschlegel JD, Liu KY, Fox AA, Collard CD, Body SC, Shernan SK; CABG Genomics Investigators. C-Reactive protein gene variants are associated with postoperative C-reactive protein levels after coronary artery bypass surgery. BMC Med Genet. 2009 May 8;10:38. doi: 10.1186/1471-2350-10-38.
- Body SC, Collard CD, Shernan SK, Fox AA, Liu KY, Ritchie MD, Perry TE, Muehlschlegel JD, Aranki S, Donahue BS, Pretorius M, Estrada JC, Ellinor PT, Newton-Cheh C, Seidman CE, Seidman JG, Herman DS, Lichtner P, Meitinger T, Pfeufer A, Kaab S, Brown NJ, Roden DM, Darbar D. Variation in the 4q25 chromosomal locus predicts atrial fibrillation after coronary artery bypass graft surgery. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Oct;2(5):499-506. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.849075. Epub 2009 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2000
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2010
Första postat (Beräknad)
10 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000P001639
- 5R01HL098601 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .