此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

医院急诊科常规 HIV 检测的两种方法 (USHER)

2012年6月10日 更新者:Rochelle Walensky、Massachusetts General Hospital

普遍 HIV 检测的优化策略(USHER 试验):第二阶段

本研究最初旨在比较两种不同方法在城市医院急诊科环境中提供常规 HIV 咨询、检测和转诊服务的有效性。 初始阶段于 2008 年 7 月关闭。 该试验的第二阶段包括根据所提供的检测方法(快速口服液与指尖血)确定 HIV 检测可接受性的差异。

研究概览

详细说明

大约 25% 的 HIV 感染者并不知道自己已被感染。 这些人缺乏可以延长生命的医疗服务,也无法获得可以防止 HIV 进一步传播的咨询服务。 由于有如此多的人不知道自己的 HIV 状况,因此显然需要在美国各地提供更容易获得的 HIV 咨询、检测和转诊服务。 美国疾病控制和预防中心 (CDC) 建议在美国医院进行常规 HIV 检测,其中 HIV 感染者至少占该医院总患者人数的 1%。 在最初的提议中,我们选择了口服 HIV 快速检测,因为我们认为这种技术是无创的,患者和医护人员都可以接受(没有体液风险),并且可以最大限度地提高 HIV 检测率。 本研究以随机对照方式直接比较了 HIV 检测的接受率与提供的检测类型(口服与指尖刺穿)之间的关系。

这项研究的参与者将包括到马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院急诊科就诊的成年人。 参与者将由指定的 HIV 咨询师随机分配进行口腔 HIV 检测和指尖 HIV 检测,并在急诊室等待时填写问卷。 问卷将是匿名的。 然后将向参与者提供快速 HIV 检测。 测试结果将在大约 20 分钟内提供,并将由 HIV 顾问提供给参与者。 HIV 检测呈阳性的参与者将接受更明确的血液检测以确认 HIV 感染。 血液检测结果将在检测后 2 周内提供,参与者必须返回医院才能获得检测结果。 HIV 检测呈阳性的参与者将由其指定的 HIV 顾问或急诊科工作人员提供咨询支持和转介服务。 后续护理预约也将在此时启动。 对于 HIV 检测呈阳性的参与者,该研究将持续约 6 个月。 对于在急诊室访问期间未检测出 HIV 阳性的参与者,将不会进行后续访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1651

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在布莱根妇女医院急诊室等待接受治疗
  • 说英语或西班牙语
  • 在有 HIV 咨询师的情况下进入急诊室

排除标准:

  • 估计严重程度指数得分为 1 或 2 的人有机械通气或不被分诊护士认为警觉、清醒和对人、地点和时间的定向
  • 感染艾滋病毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔 HIV 检测
参与者将接受口腔 HIV 筛查,如果呈阳性,将进行长达 6 个月的进一步研究访问
有源比较器:指尖HIV检测
参与者将接受指尖 HIV 筛查,如果呈阳性,将进行长达 6 个月的进一步研究访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 检测的可接受性
大体时间:评估参加研究的日间受试者
主要结果指标是 HIV 检测接受率,定义为接受 HIV 检测的参与者在每个试验组(指尖或口腔液)中随机分配的参与者的比例。
评估参加研究的日间受试者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rochelle P Walensky, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月10日

首次发布 (估计)

2010年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月10日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅