- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01258582
A rutin HIV-teszt két megközelítése a kórházi sürgősségi osztályon (USHER)
Az egyetemes HIV-tesztelés optimalizálási stratégiái (The USHER Trial): II
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV-fertőzöttek körülbelül 25%-a nem tudja, hogy fertőzött. Ezek az emberek nem részesülnek olyan orvosi ellátásban, amely meghosszabbíthatná életüket, és nem férnek hozzá olyan tanácsadó szolgáltatásokhoz, amelyek megakadályozhatnák a HIV további terjedését. Mivel sok ember nincs tisztában HIV-státuszával, egyértelműen szükség van könnyebben elérhető HIV-tanácsadásra, -tesztekre és beutalási szolgáltatásokra az Egyesült Államokban. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rutinszerű HIV-tesztet javasol az egyesült államokbeli kórházakban, ahol a HIV-fertőzött betegek az adott kórház teljes betegpopulációjának legalább 1%-át teszik ki. Az eredeti javaslatban az orális HIV-gyorstesztet választottuk, mivel úgy éreztük, hogy ez a technika nem invazív, mind a betegek, mind az egészségügyi dolgozók számára elfogadható (testnedvek kockázata nélkül), és maximalizálja a HIV-tesztek arányát. Ez a tanulmány közvetlenül hasonlítja össze a HIV-teszt elfogadási arányát a felkínált teszttípus függvényében (orális vs. ujjbegy), randomizált, ellenőrzött módon.
Ebben a tanulmányban olyan felnőttek is részt vesznek, akik felkeresik a Brigham and Women's Hospital sürgősségi osztályát Bostonban, Massachusettsben. A résztvevőket egy kijelölt HIV-tanácsadó véletlenszerűen beosztja szájon vagy ujjbegyen végzett HIV-tesztre, és egy kérdőívet tölt ki, miközben a sürgősségi osztályon várakozik. A kérdőív anonim lesz. A résztvevőknek ezután HIV-gyorstesztet ajánlanak fel. A teszteredmények körülbelül 20 percen belül elérhetők lesznek, és a HIV tanácsadótól kapják meg a résztvevőket. Azoknak a résztvevőknek, akiknél HIV-teszt pozitív, pontosabb vérvizsgálatot ajánlanak fel a HIV-fertőzés megerősítésére. A vérvizsgálati eredmények a vizsgálat után 2 héttel állnak rendelkezésre, és a résztvevőknek vissza kell térniük a kórházba, hogy megkapják a vizsgálati eredményeket. Azoknak a résztvevőknek, akiknél HIV-teszt pozitív, tanácsadási támogatást és beutalási szolgáltatásokat kínál a kijelölt HIV-tanácsadó vagy a sürgősségi osztály munkatársa. Ebben az időben utógondozási időpontokat is kezdeményeznek. Azoknál a résztvevőknél, akiknél a HIV-teszt pozitív, a vizsgálat körülbelül 6 hónapig tart. Nem kerül sor utóellenőrző látogatásra azon résztvevők számára, akiknél a sürgősségi vizsgálat során nem mutatnak HIV-pozitív tesztet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arra vár, hogy a Brigham and Women's Hospital sürgősségi osztályán részesüljön
- Angol vagy spanyol nyelvű
- Belép a sürgősségi szobába, ha HIV-tanácsadó elérhető
Kizárási kritériumok:
- A súlyossági index becsült pontszáma 1 vagy 2, akiknél gépi lélegeztetés van, vagy akiket a besorolási nővér nem tekintett ébernek, ébernek és személyhez, helyhez és időponthoz orientáltnak
- HIV fertőzött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Orális HIV-teszt
|
A résztvevők szájon át HIV-szűrésen esnek át, és ha pozitív, további tanulmányi látogatásokon vesznek részt, legfeljebb 6 hónapig
|
Aktív összehasonlító: Ujjszúrós HIV-teszt
|
A résztvevők ujjbéléses HIV-szűrésen esnek át, és ha pozitívak, további tanulmányi látogatásokon vesznek részt akár 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HIV-teszt elfogadhatósága
Időkeret: Értékelje a vizsgálatba beiratkozott napi tárgyat
|
Az elsődleges kimeneti mérőszám a HIV-teszt elfogadási aránya volt, amelyet a HIV-tesztet elfogadó résztvevők aránya határoz meg az egyes vizsgálati ágakban (ujjbővítés vagy szájfolyadék) randomizáltak között.
|
Értékelje a vizsgálatba beiratkozott napi tárgyat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01 MH073445 (Phase II)
- R01MH073445 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
Klinikai vizsgálatok a Orális HIV szűrés
-
University of MalayaBefejezveKülönböző törékenységi pontszámok a posztoperatív delírium és a kognitív diszfunkció előfordulásáhozFrail időskori szindróma | Posztoperatív delírium | Posztoperatív kognitív diszfunkcióMalaysia
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteBefejezve
-
Gobiquity Mobile HealthBefejezve
-
Memorial University of NewfoundlandBefejezveDohányzó | Magas vérnyomás | Diabetes mellitus | A fizikai aktivitás | Stressz, pszichológiai | Dislipidémiák | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőKanada
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfToborzásStroke | Neurológiai rendellenesség | Megismerés | MagnéziumNémetország
-
University of New MexicoToborzásKedvezőtlen gyermekkori élményekEgyesült Államok
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchToborzásAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok