Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rutin HIV-teszt két megközelítése a kórházi sürgősségi osztályon (USHER)

2012. június 10. frissítette: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Az egyetemes HIV-tesztelés optimalizálási stratégiái (The USHER Trial): II

Ezt a tanulmányt eredetileg arra tervezték, hogy összehasonlítsa két különböző megközelítés hatékonyságát a rutin HIV-tanácsadás, -teszt és beutalási szolgáltatások nyújtása terén a városi kórházak sürgősségi osztályán. A kezdeti szakasz 2008 júliusában zárult le. A vizsgálat második szakasza a HIV-szűrés elfogadhatósága közötti különbségek megállapításából áll a felkínált vizsgálati módszer alapján (gyors szájüregi folyadék vs. ujjbegy).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV-fertőzöttek körülbelül 25%-a nem tudja, hogy fertőzött. Ezek az emberek nem részesülnek olyan orvosi ellátásban, amely meghosszabbíthatná életüket, és nem férnek hozzá olyan tanácsadó szolgáltatásokhoz, amelyek megakadályozhatnák a HIV további terjedését. Mivel sok ember nincs tisztában HIV-státuszával, egyértelműen szükség van könnyebben elérhető HIV-tanácsadásra, -tesztekre és beutalási szolgáltatásokra az Egyesült Államokban. A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rutinszerű HIV-tesztet javasol az egyesült államokbeli kórházakban, ahol a HIV-fertőzött betegek az adott kórház teljes betegpopulációjának legalább 1%-át teszik ki. Az eredeti javaslatban az orális HIV-gyorstesztet választottuk, mivel úgy éreztük, hogy ez a technika nem invazív, mind a betegek, mind az egészségügyi dolgozók számára elfogadható (testnedvek kockázata nélkül), és maximalizálja a HIV-tesztek arányát. Ez a tanulmány közvetlenül hasonlítja össze a HIV-teszt elfogadási arányát a felkínált teszttípus függvényében (orális vs. ujjbegy), randomizált, ellenőrzött módon.

Ebben a tanulmányban olyan felnőttek is részt vesznek, akik felkeresik a Brigham and Women's Hospital sürgősségi osztályát Bostonban, Massachusettsben. A résztvevőket egy kijelölt HIV-tanácsadó véletlenszerűen beosztja szájon vagy ujjbegyen végzett HIV-tesztre, és egy kérdőívet tölt ki, miközben a sürgősségi osztályon várakozik. A kérdőív anonim lesz. A résztvevőknek ezután HIV-gyorstesztet ajánlanak fel. A teszteredmények körülbelül 20 percen belül elérhetők lesznek, és a HIV tanácsadótól kapják meg a résztvevőket. Azoknak a résztvevőknek, akiknél HIV-teszt pozitív, pontosabb vérvizsgálatot ajánlanak fel a HIV-fertőzés megerősítésére. A vérvizsgálati eredmények a vizsgálat után 2 héttel állnak rendelkezésre, és a résztvevőknek vissza kell térniük a kórházba, hogy megkapják a vizsgálati eredményeket. Azoknak a résztvevőknek, akiknél HIV-teszt pozitív, tanácsadási támogatást és beutalási szolgáltatásokat kínál a kijelölt HIV-tanácsadó vagy a sürgősségi osztály munkatársa. Ebben az időben utógondozási időpontokat is kezdeményeznek. Azoknál a résztvevőknél, akiknél a HIV-teszt pozitív, a vizsgálat körülbelül 6 hónapig tart. Nem kerül sor utóellenőrző látogatásra azon résztvevők számára, akiknél a sürgősségi vizsgálat során nem mutatnak HIV-pozitív tesztet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1651

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Arra vár, hogy a Brigham and Women's Hospital sürgősségi osztályán részesüljön
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Belép a sürgősségi szobába, ha HIV-tanácsadó elérhető

Kizárási kritériumok:

  • A súlyossági index becsült pontszáma 1 vagy 2, akiknél gépi lélegeztetés van, vagy akiket a besorolási nővér nem tekintett ébernek, ébernek és személyhez, helyhez és időponthoz orientáltnak
  • HIV fertőzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális HIV-teszt
A résztvevők szájon át HIV-szűrésen esnek át, és ha pozitív, további tanulmányi látogatásokon vesznek részt, legfeljebb 6 hónapig
Aktív összehasonlító: Ujjszúrós HIV-teszt
A résztvevők ujjbéléses HIV-szűrésen esnek át, és ha pozitívak, további tanulmányi látogatásokon vesznek részt akár 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-teszt elfogadhatósága
Időkeret: Értékelje a vizsgálatba beiratkozott napi tárgyat
Az elsődleges kimeneti mérőszám a HIV-teszt elfogadási aránya volt, amelyet a HIV-tesztet elfogadó résztvevők aránya határoz meg az egyes vizsgálati ágakban (ujjbővítés vagy szájfolyadék) randomizáltak között.
Értékelje a vizsgálatba beiratkozott napi tárgyat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Orális HIV szűrés

3
Iratkozz fel