Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två tillvägagångssätt för rutinmässig HIV-testning på en akutmottagning på sjukhus (USHER)

10 juni 2012 uppdaterad av: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optimeringsstrategier för universell HIV-testning (USHER-prövningen): Fas II

Denna studie var ursprungligen utformad för att jämföra effektiviteten av två olika metoder för att tillhandahålla rutinmässig HIV-rådgivning, testning och remisstjänster i en akutmottagning i städerna. Den inledande fasen avslutades i juli 2008. Den andra fasen av denna studie består av att fastställa skillnaderna i acceptans av HIV-testning baserat på den testmetod som erbjuds (snabb oral vätska vs fingerstick).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cirka 25 % av de hiv-smittade vet inte att de är smittade. Dessa människor saknar medicinsk vård som kan förlänga deras liv och tillgång till rådgivning som kan förhindra ytterligare spridning av hiv. Med så många människor omedvetna om sin HIV-status finns det ett tydligt behov av mer lättillgänglig HIV-rådgivning, testning och remisstjänster i hela USA. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rekommenderar rutinmässiga HIV-tester på amerikanska sjukhus där HIV-infekterade patienter utgör minst 1 % av den totala patientpopulationen för det sjukhuset. I det ursprungliga förslaget valde vi orala snabba HIV-test eftersom vi ansåg att denna teknik är icke-invasiv, acceptabel för både patienter och vårdpersonal (utan risk för kroppsvätskor), och skulle maximera antalet HIV-testningar. Denna studie jämför direkt acceptansfrekvensen av HIV-testning som en funktion av den testtyp som erbjuds (oralt vs fingerstick) på ett randomiserat kontrollerat sätt.

Deltagarna i denna studie kommer att inkludera vuxna som besöker akutmottagningen på Brigham and Women's Hospital i Boston, Massachusetts. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas oral vs fingerstick HIV-testning av en utsedd HIV-rådgivare och att fylla i ett frågeformulär medan de väntar på akuten. Enkäten kommer att vara anonym. Deltagarna kommer då att erbjudas ett snabbt HIV-test. Testresultat kommer att finnas tillgängligt inom cirka 20 minuter och kommer att tillhandahållas deltagarna av HIV-rådgivaren. Deltagare som testar positivt för HIV kommer att erbjudas ett mer definitivt blodprov för att bekräfta HIV-infektion. Blodprovsresultaten kommer att finnas tillgängliga 2 veckor från testning, och deltagarna måste återvända till sjukhuset för att få sina testresultat. Deltagare som testar positivt för hiv kommer att erbjudas rådgivningsstöd och remisstjänster av antingen deras tilldelade hiv-rådgivare eller personalmedlem på akutmottagningen. Även uppföljande vårdbesök kommer att inledas vid denna tidpunkt. För deltagare som testar positivt för HIV kommer studien att pågå i cirka 6 månader. Det blir inga uppföljningsbesök för deltagare som inte testar positivt för hiv under sitt akutbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1651

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Väntar på att få vård på akuten på Brigham and Women's Hospital
  • Engelsk- eller spansktalande
  • Kommer in på akuten när en hiv-kurator finns tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Ett uppskattat svårighetsindexpoäng på 1 eller 2 som har mekanisk ventilation eller inte bedöms vara pigga, vakna och orienterade mot person, plats och tid av triagessköterskan
  • HIV-smittade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral HIV-testning
Deltagarna kommer att genomgå oral HIV-screening och, om de är positiva, ytterligare studiebesök i upp till 6 månader
Aktiv komparator: Fingerstick HIV-testning
Deltagarna kommer att genomgå HIV-screening med fingerstick och, om de är positiva, ytterligare studiebesök i upp till 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet för HIV-testet
Tidsram: Bedöm på dagsubjekt som är inskrivet i studien
Det primära utfallsmåttet var acceptansgraden för HIV-test definierad av andelen deltagare som accepterade HIV-testning bland de som var randomiserade inom varje försöksarm (fingerstick eller oral vätska).
Bedöm på dagsubjekt som är inskrivet i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2010

Första postat (Uppskatta)

13 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera