Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To tilgange til rutinemæssig HIV-testning på en akutafdeling på et hospital (USHER)

10. juni 2012 opdateret af: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optimeringsstrategier for universel HIV-testning (USHER-forsøget): Fase II

Denne undersøgelse blev oprindeligt designet til at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige tilgange til at levere rutinemæssig HIV-rådgivning, testning og henvisningstjenester i en akutmodtagelse på et urbant hospital. Den indledende fase blev afsluttet i juli 2008. Den anden fase af dette forsøg består i at fastslå forskellene i accept af HIV-test baseret på den tilbudte testmetode (hurtig oral væske vs. fingerstik).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omkring 25 % af de hiv-smittede ved ikke, at de er smittet. Disse mennesker mangler lægehjælp, der kan forlænge deres liv og adgang til rådgivning, der kan forhindre yderligere spredning af HIV. Med så mange mennesker uvidende om deres HIV-status, er der et klart behov for mere let tilgængelige HIV-rådgivning, test og henvisningstjenester i hele USA. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler rutinemæssig HIV-test på amerikanske hospitaler, hvor HIV-inficerede patienter udgør mindst 1 % af den samlede patientpopulation for det pågældende hospital. I det oprindelige forslag valgte vi oral hurtig HIV-testning, da vi mente, at denne teknik er ikke-invasiv, acceptabel for både patienter og sundhedspersonale (uden risiko for kropsvæske) og ville maksimere antallet af HIV-tests. Denne undersøgelse sammenligner direkte acceptrater for HIV-test som funktion af den testtype, der tilbydes (oral vs. fingerstick) på en randomiseret kontrolleret måde.

Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte voksne, der besøger Brigham and Women's Hospitals akutafdeling i Boston, Massachusetts. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt oral vs. fingerstik HIV-test af en udpeget HIV-rådgiver og til at udfylde et spørgeskema, mens de venter på skadestuen. Spørgeskemaet vil være anonymt. Deltagerne vil derefter blive tilbudt en hurtig hiv-test. Testresultater vil være tilgængelige om cirka 20 minutter og vil blive givet til deltagerne af HIV-rådgiveren. Deltagere, der tester positive for HIV, vil blive tilbudt en mere definitiv blodprøve for at bekræfte HIV-infektion. Blodprøveresultaterne vil være tilgængelige 2 uger efter testning, og deltagerne skal vende tilbage til hospitalet for at få deres testresultater. Deltagere, der tester positive for hiv, vil blive tilbudt rådgivningsstøtte og henvisningstjenester af enten deres tildelte hiv-rådgiver eller personalemedlem på akutafdelingen. Der vil også blive påbegyndt opfølgningssamtaler på dette tidspunkt. For deltagere, der tester positive for HIV, vil undersøgelsen vare omkring 6 måneder. Der vil ikke være opfølgningsbesøg for deltagere, der ikke tester positive for hiv under deres skadestuebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1651

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venter på at modtage pleje på Brigham and Women's Hospitals skadestue
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Kommer ind på skadestuen, når en hiv-rådgiver er ledig

Ekskluderingskriterier:

  • Et estimeret sværhedsindeksscore på 1 eller 2, som har mekanisk ventilation eller ikke anses for at være opmærksomme, vågne og orienteret om person, sted og tid af triagesygeplejersken
  • HIV inficeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral HIV-test
Procedure: Oral HIV-screening
Deltagerne vil gennemgå oral HIV-screening og, hvis de er positive, yderligere studiebesøg i op til 6 måneder
Aktiv komparator: Hiv-test med fingerstik
Procedure: Fingerstik HIV-screening
Deltagerne vil gennemgå HIV-screening med fingerstik og, hvis de er positive, yderligere studiebesøg i op til 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af HIV-testen
Tidsramme: Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen
Det primære resultatmål var HIV-testacceptprocent defineret ved andelen af ​​deltagere, der accepterede HIV-test blandt dem, der var randomiseret inden for hver forsøgsarm (fingerstik eller oral væske).
Vurder på dagsperson, der er tilmeldt undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

13. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01 MH073445 (Phase II)
  • R01MH073445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Oral HIV-screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner