Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два подхода к рутинному тестированию на ВИЧ в отделении неотложной помощи больницы (USHER)

10 июня 2012 г. обновлено: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Оптимизация стратегий универсального тестирования на ВИЧ (испытание USHER): Фаза II

Первоначально это исследование было разработано для сравнения эффективности двух разных подходов к предоставлению рутинного консультирования, тестирования и направления к специалистам в условиях отделения неотложной помощи городской больницы. Начальный этап был закрыт в июле 2008 года. Вторая фаза этого исследования состоит в установлении различий в приемлемости тестирования на ВИЧ в зависимости от предлагаемого метода тестирования (быстрое исследование жидкости ротовой полости или взятие пробы из пальца).

Обзор исследования

Подробное описание

Около 25% ВИЧ-инфицированных не знают, что они инфицированы. Этим людям не хватает медицинской помощи, которая могла бы продлить их жизнь, и доступа к консультационным услугам, которые могли бы предотвратить дальнейшее распространение ВИЧ. Поскольку так много людей не знают о своем ВИЧ-статусе, существует очевидная потребность в более доступных услугах по консультированию, тестированию и направлениям на ВИЧ в Соединенных Штатах. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют регулярное тестирование на ВИЧ в больницах США, в которых ВИЧ-инфицированные пациенты составляют не менее 1% от общей популяции пациентов этой больницы. В первоначальном предложении мы выбрали пероральное экспресс-тестирование на ВИЧ, так как считали, что этот метод является неинвазивным, приемлемым как для пациентов, так и для медицинских работников (без риска для биологических жидкостей) и максимизирует частоту тестирования на ВИЧ. В этом исследовании напрямую сравниваются уровни приемлемости тестирования на ВИЧ в зависимости от типа предлагаемого теста (пероральный или из пальца) в рандомизированном контролируемом режиме.

Участниками этого исследования будут взрослые, которые посещают отделение неотложной помощи Brigham and Women's Hospital в Бостоне, штат Массачусетс. Назначенный консультант по ВИЧ случайным образом назначит участников для прохождения тестирования на ВИЧ через рот или из пальца, а также для заполнения анкеты во время ожидания в отделении неотложной помощи. Анкета будет анонимной. Затем участникам будет предложен экспресс-тест на ВИЧ. Результаты теста будут доступны примерно через 20 минут и будут предоставлены участникам консультантом по ВИЧ. Участникам с положительным результатом теста на ВИЧ будет предложен более точный анализ крови для подтверждения ВИЧ-инфекции. Результаты анализа крови будут доступны через 2 недели после тестирования, и участники должны вернуться в больницу, чтобы получить результаты теста. Участникам с положительным результатом теста на ВИЧ будет предложена консультационная поддержка и справочные услуги либо назначенным им консультантом по ВИЧ, либо сотрудником отделения неотложной помощи. В это же время будут начаты последующие приемы по уходу. Для участников с положительным результатом на ВИЧ исследование продлится около 6 месяцев. Участников, у которых не будет положительного результата теста на ВИЧ во время посещения отделения неотложной помощи, не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1651

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ожидание получения помощи в отделении неотложной помощи Brigham and Women's Hospital
  • англо- или испаноязычный
  • Поступает в отделение неотложной помощи, когда доступен консультант по ВИЧ

Критерий исключения:

  • Предполагаемый индекс тяжести 1 или 2 балла, у которых есть искусственная вентиляция легких или которые не считаются бдительными, бодрствующими и не ориентированными на человека, место и время медсестрой сортировки
  • ВИЧ-инфицированные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральное тестирование на ВИЧ
Участники пройдут пероральный скрининг на ВИЧ и, в случае положительного результата, получат дополнительные учебные визиты на срок до 6 месяцев.
Активный компаратор: Тестирование на ВИЧ из пальца
Участники пройдут скрининг на ВИЧ из пальца и, в случае положительного результата, пройдут дополнительные учебные визиты на срок до 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость теста на ВИЧ
Временное ограничение: Оценка в день субъекта, включенного в исследование
Первичной конечной мерой был уровень принятия теста на ВИЧ, определяемый долей участников, которые согласились на тестирование на ВИЧ, среди тех, кто был рандомизирован в каждой группе исследования (пальцевые пробы или ротовая жидкость).
Оценка в день субъекта, включенного в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться