Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee benaderingen voor routinematige hiv-testen op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis (USHER)

10 juni 2012 bijgewerkt door: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Strategieën optimaliseren voor universele hiv-testen (de USHER-studie): fase II

Deze studie was oorspronkelijk opgezet om de effectiviteit te vergelijken van twee verschillende benaderingen voor het verstrekken van routinematige hiv-counseling, testen en verwijzingsdiensten op de spoedeisende hulp van een stedelijk ziekenhuis. De eerste fase werd in juli 2008 afgesloten. De tweede fase van deze studie bestaat uit het vaststellen van de verschillen in aanvaardbaarheid van hiv-testen op basis van de aangeboden testmethode (snelle orale vloeistof versus vingerprik).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 25% van de hiv-geïnfecteerden weet niet dat ze besmet zijn. Deze mensen hebben geen medische zorg die hun leven kan verlengen en toegang tot adviesdiensten die verdere verspreiding van hiv kunnen voorkomen. Met zoveel mensen die zich niet bewust zijn van hun hiv-status, is er duidelijk behoefte aan beter beschikbare hiv-counseling, -tests en -verwijzingsdiensten in de Verenigde Staten. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beveelt routinematige hiv-testen aan in Amerikaanse ziekenhuizen waar hiv-geïnfecteerde patiënten ten minste 1% uitmaken van de totale patiëntenpopulatie voor dat ziekenhuis. In het oorspronkelijke voorstel kozen we voor orale snelle hiv-testen, omdat we vonden dat deze techniek niet-invasief is, acceptabel is voor zowel patiënten als zorgverleners (zonder risico op lichaamsvocht), en het aantal hiv-testen zou maximaliseren. Deze studie vergelijkt de acceptatiepercentages van HIV-testen rechtstreeks als een functie van het aangeboden testtype (oraal versus vingerprik) op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier.

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren volwassenen die de afdeling spoedeisende hulp van Brigham en het Women's Hospital in Boston, Massachusetts, bezoeken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan mondelinge versus vingerprik-hiv-testen door een aangewezen hiv-consulent en om een ​​vragenlijst in te vullen terwijl ze wachten op de eerste hulp. De vragenlijst zal anoniem zijn. Deelnemers krijgen dan een hiv-sneltest aangeboden. De testresultaten zijn binnen ongeveer 20 minuten beschikbaar en worden door de hiv-consulent aan de deelnemers verstrekt. Deelnemers die positief testen op hiv, krijgen een meer definitieve bloedtest aangeboden om hiv-infectie te bevestigen. De resultaten van het bloedonderzoek zijn 2 weken na het testen beschikbaar en deelnemers moeten terugkeren naar het ziekenhuis om hun testresultaten op te halen. Deelnemers die positief testen op hiv, krijgen counseling en verwijzingsdiensten aangeboden door hun toegewezen hiv-consulent of een medewerker van de afdeling spoedeisende hulp. Op dit moment worden ook vervolgafspraken gemaakt. Voor deelnemers die positief testen op HIV, zal het onderzoek ongeveer 6 maanden duren. Er zijn geen vervolgbezoeken voor deelnemers die niet positief testen op hiv tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1651

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wachten op zorg op de spoedeisende hulp van Brigham and Women's Hospital
  • Engels- of Spaanstalig
  • Komt de spoedeisende hulp binnen als er een hiv-consulent beschikbaar is

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschatte ernstindexscore van 1 of 2 die mechanische beademing hebben of die door de triageverpleegkundige niet als alert, wakker en georiënteerd op persoon, plaats en tijd worden beschouwd
  • HIV besmet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondelinge HIV-testen
Deelnemers ondergaan een orale HIV-screening en, indien positief, verdere studiebezoeken gedurende maximaal 6 maanden
Actieve vergelijker: Vingerprik HIV-testen
Deelnemers ondergaan HIV-vingerprikscreening en, indien positief, verdere studiebezoeken gedurende maximaal 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de hiv-test
Tijdsspanne: Beoordeel op de dag dat de proefpersoon is ingeschreven voor het onderzoek
De primaire uitkomstmaat was het acceptatiepercentage van de HIV-test, gedefinieerd door het aantal deelnemers dat HIV-testen accepteerde onder degenen die gerandomiseerd waren binnen elke onderzoeksarm (vingerprik of orale vloeistof).
Beoordeel op de dag dat de proefpersoon is ingeschreven voor het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren