Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To tilnærminger til rutinemessig HIV-testing i en sykehuslegevakt (USHER)

10. juni 2012 oppdatert av: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optimaliseringsstrategier for universell HIV-testing (USHER-prøven): Fase II

Denne studien ble opprinnelig utformet for å sammenligne effektiviteten til to forskjellige tilnærminger til å tilby rutinemessig HIV-rådgivning, testing og henvisningstjenester i akuttmottak på et urbant sykehus. Den innledende fasen ble stengt i juli 2008. Den andre fasen av denne studien består i å fastslå forskjellene i akseptabilitet av HIV-testing basert på testmetoden som tilbys (rask oral væske vs. fingerstikk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 25 % av HIV-smittede vet ikke at de er smittet. Disse menneskene mangler medisinsk behandling som kan forlenge livet og tilgang til rådgivningstjenester som kan forhindre videre spredning av HIV. Med så mange mennesker uvitende om deres HIV-status, er det et klart behov for mer lett tilgjengelig HIV-rådgivning, testing og henvisningstjenester i hele USA. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler rutinemessig HIV-testing i amerikanske sykehus der HIV-infiserte pasienter utgjør minst 1 % av den totale pasientpopulasjonen for det sykehuset. I det opprinnelige forslaget valgte vi oral rask HIV-testing ettersom vi følte at denne teknikken er ikke-invasiv, akseptabel for både pasienter og helsepersonell (uten risiko for kroppsvæske), og ville maksimere antall HIV-testing. Denne studien sammenligner direkte akseptrater for HIV-testing som en funksjon av testtypen som tilbys (oral vs. fingerstikk) på en randomisert kontrollert måte.

Deltakere i denne studien vil inkludere voksne som besøker Brigham and Women's Hospital akuttmottaket i Boston, Massachusetts. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt oral vs fingerstikk HIV-testing av en utpekt HIV-rådgiver og til å fylle ut et spørreskjema mens de venter på legevakten. Spørreskjemaet vil være anonymt. Deltakerne vil da få tilbud om en rask HIV-test. Testresultater vil være tilgjengelige om ca. 20 minutter og vil bli gitt deltakerne av HIV-rådgiveren. Deltakere som tester positivt for HIV vil bli tilbudt en mer definitiv blodprøve for å bekrefte HIV-infeksjon. Blodprøvesvarene vil være tilgjengelige 2 uker etter testing, og deltakerne må returnere til sykehuset for å få testresultatene. Deltakere som tester positivt for hiv vil bli tilbudt rådgivningsstøtte og henvisningstjenester av enten deres tildelte hivrådgiver eller ansatt i akuttmottaket. Det vil også bli igangsatt oppfølgingsavtaler på dette tidspunktet. For deltakere som tester positivt for HIV, vil studien vare i omtrent 6 måneder. Det vil ikke være oppfølgingsbesøk for deltakere som ikke tester positivt for hiv under legevaktbesøket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1651

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venter på å få behandling på akuttmottaket på Brigham and Women's Hospital
  • Engelsk- eller spansktalende
  • Kommer inn på legevakten når en hiv-rådgiver er tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • En estimert alvorlighetsindeksscore på 1 eller 2 som har mekanisk ventilasjon eller ikke anses som våken, våken og orientert mot person, sted og tid av triagesykepleieren
  • HIV-smittet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral HIV-testing
Fremgangsmåte: Oral HIV-screening
Deltakerne vil gjennomgå oral HIV-screening og, hvis positiv, videre studiebesøk i opptil 6 måneder
Aktiv komparator: Hiv-testing med fingerstikk
Fremgangsmåte: Hiv-screening med fingerstikk
Deltakerne vil gjennomgå fingerstikk HIV-screening og, hvis positiv, ytterligere studiebesøk i opptil 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av HIV-testen
Tidsramme: Vurder på dagsemne som er påmeldt studiet
Det primære utfallsmålet var akseptraten for HIV-test definert av andelen deltakere som godtok HIV-testing blant de randomiserte innenfor hver prøvearm (fingerstikk eller oral væske).
Vurder på dagsemne som er påmeldt studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01 MH073445 (Phase II)
  • R01MH073445 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere