Kaksi lähestymistapaa rutiininomaiseen HIV-testaukseen sairaalan ensiapuosastolla (USHER)
Universaalien HIV-testauksen strategioiden optimointi (USHER-tutkimus): Vaihe II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 25 % HIV-tartunnan saaneista ei tiedä olevansa tartunnan saaneita. Näiltä ihmisiltä puuttuu lääketieteellinen hoito, joka voisi pidentää heidän elämäänsä, ja mahdollisuus saada neuvontapalveluita, jotka voisivat estää HIV:n leviämisen. Koska niin monet ihmiset eivät tiedä HIV-statustaan, on selkeä tarve helpommin saatavilla oleville HIV-neuvonta-, testaus- ja lähetepalveluille kaikkialla Yhdysvalloissa. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee rutiininomaista HIV-testausta yhdysvaltalaisissa sairaaloissa, joissa HIV-tartunnan saaneita potilaita on vähintään 1 % kyseisen sairaalan kokonaispotilasjoukosta. Alkuperäisessä ehdotuksessa valitsimme suun kautta tapahtuvan HIV-pikatestauksen, koska katsoimme, että tämä tekniikka on ei-invasiivinen, sekä potilaiden että terveydenhuollon työntekijöiden hyväksyttävä (ilman kehon nesteriskiä) ja maksimoisi HIV-testauksen määrän. Tässä tutkimuksessa verrataan suoraan HIV-testauksen hyväksymisasteita tarjotun testityypin (suun kautta vs. sormenpään) funktiona satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla.
Tähän tutkimukseen osallistuu aikuisia, jotka vierailevat Brigham and Women's Hospitalin ensiapuosastolla Bostonissa, Massachusettsissa. Nimetty HIV-neuvoja määrää osallistujat satunnaisesti suun vs. sormenpään HIV-testaukseen ja kyselylomakkeen päivystykseen odottaessaan. Kyselylomake on anonyymi. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan HIV-pikatesti. Testitulokset ovat saatavilla noin 20 minuutissa, ja HIV-neuvoja toimittaa ne osallistujille. Osallistujille, jotka saavat HIV-positiivisen testin, tarjotaan tarkempi verikoe HIV-tartunnan vahvistamiseksi. Verikoetulokset ovat saatavilla 2 viikon kuluttua testauksesta, ja osallistujien on palattava sairaalaan saadakseen testitulokset. Osallistujille, jotka saavat HIV-positiivisen testin, tarjotaan neuvontatukea ja lähetepalveluja joko heidän määrätyltä HIV-neuvojalta tai ensiapuosaston henkilökunnalta. Samaan aikaan aloitetaan myös seuranta-ajan vastaanotto. HIV-positiivisten osallistujien tutkimus kestää noin 6 kuukautta. Osallistujille, jotka eivät saa HIV-positiivista testiä ensiapukäynnin aikana, ei järjestetä seurantakäyntejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotan hoitoa Brigham and Women's Hospitalin ensiapuun
- Englannin tai espanjankielinen
- Tulee ensiapuun, kun HIV-neuvoja on saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Arvioitu vakavuusindeksipisteet 1 tai 2, joilla on koneellinen ventilaatio tai jotka eivät triaasihoitajan mielestä ole valppaita, hereillä ja henkilöön, paikkaan ja aikaan suuntautuneita
- HIV-tartunnan saanut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suullinen HIV-testaus
|
Osallistujat käyvät läpi suun kautta tapahtuvan HIV-seulonnan ja, jos tulos on positiivinen, jatkotutkimuskäyntejä enintään 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: HIV-testaus sormenpäällä
|
Osallistujat käyvät läpi sormenpään HIV-seulonnan ja, jos positiiviset, lisätutkimuskäyntejä enintään 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
Ensisijainen tulosmitta oli HIV-testin hyväksymisaste, joka määritettiin HIV-testauksen hyväksyneiden osallistujien osuudella kuhunkin tutkimusryhmään satunnaistettujen joukossa (sormenpää tai suuneste).
|
Arvioi tutkimukseen ilmoittautuneen päivän aihe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01 MH073445 (Phase II)
- R01MH073445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .