Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva přístupy k rutinnímu testování HIV na pohotovostním oddělení nemocnice (USHER)

10. června 2012 aktualizováno: Rochelle Walensky, Massachusetts General Hospital

Optimalizační strategie pro univerzální testování HIV (zkušební studie USHER): Fáze II

Tato studie byla původně navržena tak, aby porovnala účinnost dvou různých přístupů k poskytování rutinního poradenství, testování a doporučení ohledně HIV na pohotovostním oddělení městské nemocnice. Počáteční fáze byla uzavřena v červenci 2008. Druhá fáze tohoto pokusu spočívá ve stanovení rozdílů v přijatelnosti testování na HIV na základě nabízené metody testování (rapid oral fluid vs. fingerstick).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Asi 25 % lidí nakažených virem HIV neví, že jsou nakaženi. Těmto lidem chybí lékařská péče, která by jim mohla prodloužit život, a přístup k poradenským službám, které by mohly zabránit dalšímu šíření HIV. Vzhledem k tomu, že tolik lidí si není vědomo svého HIV statusu, existuje jasná potřeba snadněji dostupného poradenství, testování a doporučení ohledně HIV v celých Spojených státech. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje rutinní testování na HIV v nemocnicích v USA, ve kterých pacienti infikovaní HIV tvoří alespoň 1 % z celkové populace pacientů v dané nemocnici. V původním návrhu jsme zvolili orální rychlé testování na HIV, protože jsme měli pocit, že tato technika je neinvazivní, přijatelná jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky (bez rizika tělních tekutin) a maximalizovala by míru testování na HIV. Tato studie přímo porovnává míru přijetí testování na HIV jako funkci nabízeného typu testu (orální vs. z prstu) randomizovaným kontrolovaným způsobem.

Účastníci této studie budou zahrnovat dospělé, kteří navštíví pohotovostní oddělení Brigham and Women's Hospital v Bostonu, Massachusetts. Účastníci budou náhodně přiděleni k orálnímu vs. testování HIV z prstu určeným poradcem pro HIV a k vyplnění dotazníku během čekání na pohotovosti. Dotazník bude anonymní. Účastníkům pak bude nabídnut rychlý test na HIV. Výsledky testů budou k dispozici asi za 20 minut a účastníkům je poskytne poradce pro HIV. Účastníkům s pozitivním testem na HIV bude nabídnut přesnější krevní test k potvrzení infekce HIV. Výsledky krevních testů budou k dispozici 2 týdny od testování a účastníci se musí vrátit do nemocnice, aby získali výsledky testu. Účastníkům s pozitivním testem na HIV bude nabídnuta poradenská podpora a doporučené služby buď přiděleným poradcem pro HIV nebo zaměstnancem pohotovostního oddělení. V této době budou také zahájeny schůzky následné péče. U účastníků s pozitivním testem na HIV bude studie trvat přibližně 6 měsíců. Pro účastníky, kteří nebudou mít pozitivní test na HIV během návštěvy pohotovosti, nebudou žádné následné návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1651

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čeká na péči na pohotovosti Brigham and Women's Hospital
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Vstoupí na pohotovost, když je k dispozici poradce pro HIV

Kritéria vyloučení:

  • Odhadované skóre indexu závažnosti 1 nebo 2, kteří mají mechanickou ventilaci nebo nejsou klasifikační sestrou považováni za bdělé, bdělé a orientované na osobu, místo a čas
  • nakažených virem HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální testování na HIV
Účastníci podstoupí orální HIV screening a v případě pozitivního výsledku další studijní návštěvy po dobu až 6 měsíců
Aktivní komparátor: Testování na HIV z prstu
Účastníci podstoupí screening HIV z prstu a v případě pozitivního výsledku další studijní návštěvy po dobu až 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost HIV testu
Časové okno: Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie
Primárním výstupním měřítkem byla míra přijetí testu na HIV definovaná podílem účastníků, kteří přijali testování na HIV, mezi těmi, kteří byli randomizováni v každé větvi studie (prstek nebo perorální tekutina).
Vyhodnoťte denní subjekt zařazený do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rochelle P Walensky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Orální HIV screening

3
Předplatit