重复经颅磁刺激以减少抽动
使用经颅磁刺激减少抽动
具体目标 1：使用称为连续 Theta 脉冲刺激 (cTBS) 的经颅磁刺激范例来减少图雷特综合症受试者的抽动症
假设 1：与假刺激相比，cTBS 将使抽动严重程度降低至少 25%（根据耶鲁全球抽动严重程度量表测量）
具体目标 2：使用 cTBS 进一步了解抽动生成的神经相关性
假设 2：功能性 MRI BOLD 信号激活模式将在 cTBS 后发生变化，并且这种变化将与抽动严重程度的临床改善相关
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：1。 10 至 60 岁患有抽动秽语综合症、抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍的儿童或成人。
2. 当前抽动耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 评分 > 10。 3. 如果受试者在招募时正在服用抑制抽动的药物，则在过去 7 天内不允许药物或剂量发生变化。
4. 如果受试者接受肉毒杆菌毒素注射以控制抽动，则注射必须至少在研究前十二周进行。
5. TBS 疗程结束后，至少一周内不得更换抑制抽动症的药物。
6. 所有年龄在 10 至 60 岁之间的图雷特综合征、抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍患者都将被邀请参加该研究。 如果患者决定参加研究，我们的研究协调员将获得成人参与者或儿科参与者的至少一位父母的知情同意。 同意书以英文书写；表格也以签署表格的人可以理解的方式书写。 成年参与者、参与者的父母或儿科参与者不必在门诊就诊时做出决定，因此最大限度地减少了强制参与。
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排除标准：1。 植入式脑刺激器、迷走神经刺激器、VP 分流器、动脉瘤夹、心脏起搏器或植入式药物端口。
2.既往缺血性或出血性中风或外伤性脑损伤。 3. 癫痫病史 4. 如果是女性、怀孕或性活跃且未使用节育措施。 禁欲将由 TS 临床医生酌情决定，与其他 IRB 批准的涉及该人群的研究一致。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假重复经颅磁刺激
八次重复经颅磁刺激，以连续 Theta 爆发刺激的形式，在 2 天内使用假 TMS 线圈在辅助运动区进行。
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重复经颅磁刺激 (RTMS) 是一种相对较新的技术，可以对大脑进行有针对性的非侵入性刺激。
RTMS 目前已获得 FDA 批准用于治疗难治性抑郁症。
它也被实验性地用于治疗癫痫发作、痉挛、肌张力障碍和其他神经精神疾病。
假干预使用假磁线圈。
其他名称：
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实验性的：主动重复经颅磁刺激
使用 Active Magstim Figure-8 TMS 线圈在 2 天内对辅助运动区进行八次重复经颅磁刺激、连续 Theta 爆发刺激。
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重复经颅磁刺激 (RTMS) 是一种相对较新的技术，可以对大脑进行有针对性的非侵入性刺激。
RTMS 目前已获得 FDA 批准用于治疗难治性抑郁症。
它也被实验性地用于治疗癫痫发作、痉挛、肌张力障碍和其他神经精神疾病。
主动干预使用主动磁线圈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁全球抽动严重程度量表
大体时间：1周
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基于耶鲁全球抽动严重程度量表的抽动严重程度评分范围为 0 - 50。
没有抽动症的人得分为 0。高分意味着抽动症严重。
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Steve Wu, MD、Cincinnati Children's
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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