Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ticsin vähentämiseksi

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Transkraniaalisen magneettistimulaation käyttö puutimien vähentämiseen

Erityinen tavoite 1: Transkraniaalisen magneettistimulaation paradigman, jota kutsutaan jatkuvaksi thetapurskestimulaatioksi (cTBS) käyttäminen tic-häiriöiden vähentämiseen Touretten oireyhtymää sairastavilla potilailla

Hypoteesi 1: cTBS, verrattuna valestimulaatioon, vähentää tic-vakavuutta vähintään 25 % Yalen Global Tic Severity Scale -asteikolla mitattuna

Erityinen tavoite2: cTBS:n käyttö tic-generoinnin hermokorrelaatioiden ymmärtämiseen

Hypoteesi 2: Funktionaalinen MRI BOLD -signaalin aktivaatiokuvio muuttuu cTBS:n jälkeen ja tämä muutos korreloi tic-vakavuuden kliinisen paranemisen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Touretten oireyhtymälle (TS) on tunnusomaista useat motoriset ja äänihäiriöt. Nykyisen ymmärryksen tic-muodostuksen uskotaan sisältävän kortiko-basaali-talamus-kortikaalinen piiri. Tällä hetkellä vain kaksi lääkettä on FDA:n hyväksymiä tic-hoitoon, kun taas monia muita käytetään poikkeavalla tavalla vain osittaisella menestyksellä. Huolimatta useista tic-suppression lähestymistavoista, potilaat, joilla on vaikea tics, jäävät usein riittämättömäksi. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (RTMS) on uusi tekniikka, joka mahdollistaa aivojen noninvasiivisen stimulaation. Muutamissa pilottitutkimuksissa RTMS vähensi tic-vakavuutta, kun se kohdistettiin täydentävälle motoriselle alueelle (SMA). Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että käytetään erityistä RTMS-paradigmaa nimeltä Continuous Theta Burst Stimulation (cTBS) SMA:n sijaan tics-potilaiden hoitoon lapsi- ja aikuispotilailla. Käytämme toiminnallista MRI:tä (fMRI) tunnistaaksemme kunkin kohteen SMA:n yksilöllistä stimulaatiota varten. Oletamme, että tämä stimulaatiotekniikka voi vähentää tikin vakavuutta valestimulaatioon verrattuna. Tämä ehdotus on uusi, koska 1) cTBS:ää tarjotaan uutena RTMS-paradigmana tic-häiriöiden vähentämiseksi ja 2) RTMS:n ja fMRI:n yhdistelmä antaa meille mahdollisuuden tutkia aivokuoren stimulaation vaikutuksia tikkien muodostumisen hermokorrelaatteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. 10–60-vuotiaat lapset tai aikuiset, joilla on Touretten oireyhtymä, tikkihäiriö, krooninen motorinen tai äänihäiriö.

2. Nykyiset tikit, joiden Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -pistemäärä on > 10. 3. Jos koehenkilö käyttää tic-suppressoivia lääkkeitä rekrytointihetkellä, lääkitystä tai annoksen muutoksia ei sallita viimeisen seitsemän päivän aikana.

4. Jos koehenkilö saa botuliinitoksiini-injektion tic-hoitoa varten, injektion on oltava vähintään 12 viikkoa ennen tutkimuspäivää.

5. TBS-istuntojen jälkeen tic-suppressiolääkkeitä ei voida vaihtaa vähintään viikkoon.

6. Kaikille 10–60-vuotiaille potilaille, joilla on Touretten oireyhtymä, tikkihäiriö, krooninen motorinen tai äänihäiriö, tarjotaan osallistua tutkimukseen. Jos potilas päättää osallistua tutkimukseen, tutkimuskoordinaattorimme hankkii tietoisen suostumuksen aikuiselta osallistujalta tai vähintään yhdeltä lapsipotilaan vanhemmalta. Suostumuslomake on kirjoitettu englanniksi; lomake on myös kirjoitettu lomakkeen allekirjoittajan ymmärtämällä tavalla. Aikuisen osallistujan, osallistujan vanhemman tai lastenlääkärin ei tarvitse tehdä päätöstä poliklinikalla käynnin yhteydessä, mikä minimoi pakotuksen osallistua.

-

Poissulkemiskriteerit: 1. Istutettu aivostimulaattori, emätinhermostimulaattori, VP-shuntti, aneurysmaklipsi, sydämentahdistin tai implantoitu lääkeportti.

2. Aiempi iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus tai traumaattinen aivovaurio. 3. Aiempi kohtaus tai epilepsia. 4. Jos nainen, raskaana tai seksuaalisesti aktiivinen eikä käytä ehkäisyä. Raittius sallitaan TS-kliinikoiden harkinnan mukaan muiden IRB-hyväksyttyjen tutkimusten kanssa, joissa on mukana tämä populaatio.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kahdeksan istuntoa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota jatkuvan Theta Burst -stimulaation muodossa annettiin täydentävälle motoriselle alueelle 2 päivän aikana käyttämällä Sham TMS -kelaa.
Laite: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (RTMS) on suhteellisen uusi tekniikka, joka mahdollistaa aivojen kohdistetun noninvasiivisen stimulaation. RTMS on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä tulenkestävän masennuksen hoitoon. Sitä käytetään myös kokeellisesti kohtausten, spastisuuden, dystonian ja muiden neuropsykiatristen sairauksien hoitoon. Valheinterventiossa käytetään valemagneettikelaa.
Muut nimet:
  • rTMS, TBS, TMS
Kokeellinen: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Kahdeksan istuntoa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota, jatkuvaa thetapurskestimulaatiota, annettiin täydentävälle motoriselle alueelle 2 päivän aikana käyttämällä Active Magstim Figure-8 TMS -kelaa.
Laite: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (RTMS) on suhteellisen uusi tekniikka, joka mahdollistaa aivojen kohdistetun noninvasiivisen stimulaation. RTMS on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä tulenkestävän masennuksen hoitoon. Sitä käytetään myös kokeellisesti kohtausten, spastisuuden, dystonian ja muiden neuropsykiatristen sairauksien hoitoon. Aktiivinen interventio käyttää aktiivista magneettikelaa.
Muut nimet:
  • rTMS, TBS, TMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
Yale Global Tic Severity Scale -asteikon tic-vakavuuspisteet vaihtelevat 0-50. Henkilö, jolla ei ole tics, saa 0. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että henkilöllä on vaikea tics.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve Wu, MD, Cincinnati Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #: 2010-2689

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa