Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для уменьшения тиков
Использование транскраниальной магнитной стимуляции для уменьшения тиков
Конкретная цель 1: использование парадигмы транскраниальной магнитной стимуляции, называемой непрерывной стимуляцией тета-импульсов (cTBS), для уменьшения тиков у пациентов с синдромом Туретта.
Гипотеза 1: cTBS, по сравнению с ложной стимуляцией, снизит тяжесть тиков не менее чем на 25%, как измеряется Йельской глобальной шкалой тяжести тиков.
Конкретная цель 2: использование cTBS для дальнейшего понимания нейронных коррелятов генерации тиков.
Гипотеза 2: картина активации функционального сигнала ЖИРНЫМ МРТ изменится после cTBS, и это изменение будет коррелировать с клиническим улучшением тяжести тика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:1. Дети или взрослые с синдромом Туретта, тиковыми расстройствами, хроническими двигательными или голосовыми тиками в возрасте от 10 до 60 лет.
2. Текущие тики с баллом > 10 по шкале Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS) > 10. 3. Если субъект на момент набора принимает лекарства, подавляющие тики, в течение последних семи дней не разрешается изменять лекарства или дозы.
4. Если субъект получает инъекцию ботулинического токсина для лечения тиков, инъекция должна быть сделана не менее чем за двенадцать недель до дня исследования.
5. После сеансов TBS нельзя менять препараты для подавления тиков в течение как минимум одной недели.
6. Для участия в исследовании будут предложены все пациенты в возрасте от 10 до 60 лет с синдромом Туретта, тиковыми расстройствами, хроническими двигательными или вокальными тиками. Если пациент решит участвовать в исследовании, наш координатор исследования получит информированное согласие от взрослого участника или, по крайней мере, от одного из родителей детского участника. Форма согласия написана на английском языке; форма также написана в форме, понятной лицу, подписывающему форму. Взрослый участник, родитель(и) участника или педиатрический участник не должны принимать решение во время посещения клиники, что сводит к минимуму принуждение к участию.
-
Критерии исключения:1. Имплантированный стимулятор мозга, стимулятор блуждающего нерва, VP-шунт, клипса для аневризмы, кардиостимулятор или имплантированный порт для приема лекарств.
2. Перенесенный ранее ишемический или геморрагический инсульт или черепно-мозговая травма. 3. История судорог или эпилепсии 4. Если женщина, беременна или ведет активную половую жизнь и не использует противозачаточные средства. Воздержание будет разрешено по усмотрению клиницистов TS, в соответствии с другими одобренными IRB исследованиями с участием этой группы населения.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Восемь сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции в форме непрерывной стимуляции тета-импульсов были проведены над дополнительной моторной зоной в течение 2 дней с использованием имитационной катушки TMS.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) — относительно новая технология, позволяющая целенаправленно неинвазивно стимулировать мозг.
RTMS в настоящее время одобрен FDA для лечения рефрактерной депрессии.
Он также используется экспериментально для лечения судорог, спастичности, дистонии и других нейропсихиатрических состояний.
При фиктивном вмешательстве используется фиктивная магнитная катушка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Восемь сеансов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции, непрерывной стимуляции тета-всплеска были проведены над дополнительной моторной зоной в течение 2 дней с использованием катушки Active Magstim Figure-8 TMS.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (RTMS) — относительно новая технология, позволяющая целенаправленно неинвазивно стимулировать мозг.
RTMS в настоящее время одобрен FDA для лечения рефрактерной депрессии.
Он также используется экспериментально для лечения судорог, спастичности, дистонии и других нейропсихиатрических состояний.
Активное вмешательство использует активную магнитную катушку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Йельская глобальная шкала тяжести тиков
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка тяжести тиков по Йельской глобальной шкале тяжести тиков колеблется от 0 до 50.
Человек, у которого нет тиков, будет иметь 0 баллов. Высокий балл означает, что у человека сильные тики.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Steve Wu, MD, Cincinnati Children's
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Тиковые расстройства
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #: 2010-2689
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .