西格列汀治疗2型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝炎

纳入标准：

• 已知 DM2（接受生活方式管理和/或二甲双胍和/或磺脲类药物
• 过去 3 个月 DM2 的稳定治疗
• 所有其他药物和剂量在过去 3 个月内保持稳定
• HbA1c 8.9% 或更低（可在过去 30 天内完成）

• 基于公认的美国胃肠病学协会标准的已知 NASH：

  1. 饮酒量（女性<10克/天，男性<20克/天）
  2. NAFLD 以外的肝病原因（病毒性肝炎、铁过载、a-1 抗胰蛋白酶、血浆铜蓝蛋白、自身免疫性疾病的阴性调查）
  3. 肝脏组织学显示肝细胞的大泡脂肪变化，伴有脂肪性肝炎的证据，表现为马洛里小体、气球样变、小叶中性粒细胞炎症和窦周纤维化。 （如果在本试验筛选前 2 年内进行了肝活检，将审查该活检以确保其符合诊断标准）。

排除标准：

• 接受 MRI 的任何禁忌症
• 儿童 B 级或 C 级肝硬化
• 参与另一项临床试验
• 在过去 6 个月内使用过噻唑二酮（罗格列酮或吡格列酮）
• 目前使用波列维
• 以前接触过西格列汀
• 胰腺炎病史
• 对另一种加拿大上市的 DPP-IV 抑制剂（沙克列汀）的过敏反应史
• 肌酸清除率 <30 毫升/分钟
• 贫血（血红蛋白 < 110 mg/dL）
• 血小板计数 < 50 000 个细胞/mm3
• 已知的心脏或肾功能衰竭
• 减少自然寿命的合并症（例如 已知癌症）
• 怀孕或哺乳或希望在未来 6 个月内怀孕
• 当前或过去使用可诱发脂肪性肝炎的药物治疗（例如 糖皮质激素、甲氨蝶呤、胺碘酮等）