Sitagliptin för behandling av icke-alkoholisk Steatohepatit hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Känd DM2 (mottager livsstilshantering och/eller metformin och/eller sulfonylurea
• Stabil terapi för DM2 under de senaste 3 månaderna
• Alla andra mediciner och doser stabila de senaste 3 månaderna
• HbA1c 8,9 % eller lägre (kan göras under de senaste 30 dagarna)

• Känd NASH baserat på de accepterade American Gastroenterological Association-kriterierna:

  1. Alkoholkonsumtion (< 10g/dag hos kvinnor och <20g/dag hos män)
  2. Andra orsaker till leversjukdom än NAFLD (negativa undersökningar för: viral hepatit, järnöverskott, a-1 antitrypsin, ceruloplasmin, autoimmun sjukdom)
  3. Leverhistologi som visar makrovesikulär fettförändring av hepatocyter, med tecken på steatohepatit, manifesterad av närvaron av Mallory Bodies, ballongdegeneration, lobulär neutrofil inflammation och perisinusoidal fibros. (Om leverbiopsi görs inom 2 år före screening för denna studie, kommer den biopsi att ses över för att säkerställa att den uppfyller kriterierna för diagnos).

Exklusions kriterier:

• Eventuell kontraindikation för att genomgå MRT
• Barns cirros i klass B eller C
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
• Användning av tiazoledindion (rosiglitazon eller pioglitazon) under de senaste 6 månaderna
• Nuvarande användning av plavix
• Tidigare exponering för sitagliptin
• Tidigare historia av pankreatit
• Historik av anafylaxi till en annan kanadensisk-marknadsförd DPP-IV-hämmare (saxagliptin)
• Kreatinclearance <30 ml/min
• Anemi (hemoglobin < 110 mg/dL)
• Trombocytantal < 50 000 celler/mm3
• Känd hjärt- eller njursvikt
• Komorbidt tillstånd som minskar den naturliga livslängden (t.ex. känd cancer)
• Gravid eller ammar eller önskar bli gravid under de kommande 6 månaderna
• Nuvarande eller tidigare behandling med mediciner som kan inducera steatohepatit (t. glukokortikoider, metotrexat, amiodaron etc.)