Sitagliptina para o tratamento da esteatohepatite não alcoólica em pacientes com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

• DM2 conhecido (recebendo controle de estilo de vida e/ou metformina e/ou sulfoniluréia
• Terapia estável para DM2 nos últimos 3 meses
• Todos os outros medicamentos e doses estáveis ​​nos últimos 3 meses
• HbA1c 8,9% ou inferior (pode ser feito nos últimos 30 dias)

• NASH conhecido com base nos critérios aceitos da Associação Gastroenterológica Americana:

  1. Consumo de álcool (< 10g/dia em mulheres e <20g/dia em homens)
  2. Causa de doença hepática diferente da NAFLD (investigações negativas para: hepatite viral, sobrecarga de ferro, a-1 antitripsina, ceruloplasmina, doença autoimune)
  3. Histologia hepática demonstrando alteração gordurosa macrovesicular dos hepatócitos, com evidência de esteato-hepatite, manifestada pela presença de corpos de Mallory, degeneração balonística, inflamação neutrofílica lobular e fibrose perissinusoidal. (Se a biópsia hepática for realizada dentro de 2 anos antes da triagem para este estudo, essa biópsia será revisada para garantir que atenda aos critérios para diagnóstico).

Critério de exclusão:

• Qualquer contra-indicação para se submeter a ressonância magnética
• Cirrose infantil classe B ou C
• Participação em outro ensaio clínico
• Uso de tiazolidinediona (rosiglitazona ou pioglitazona) nos últimos 6 meses
• Uso atual de plavix
• Exposição prévia à sitagliptina
• História prévia de pancreatite
• História de anafilaxia a outro inibidor de DPP-IV comercializado no Canadá (saxagliptina)
• Depuração de creatina <30 ml/min
• Anemia (hemoglobina < 110 mg/dL)
• Contagem de plaquetas < 50.000 células/mm3
• Insuficiência cardíaca ou renal conhecida
• Condição comórbida que diminui o tempo de vida natural (por exemplo, câncer conhecido)
• Grávida ou amamentando ou desejando engravidar nos próximos 6 meses
• Tratamento atual ou passado com medicamentos que podem induzir a esteato-hepatite (p. glicocorticoides, metotrexato, amiodarona etc.)