LY2940094 在重度抑郁症中的研究

纳入标准：

• 任何种族的男性。
• 体重指数 (BMI) 介于 19.0 和 30.0 千克/平方米 (kg/m²) 之间，包括端值。
• 根据病史、体格检查、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室评估确定，必须身体健康。
• 计算出的肌酐清除率大于 70 毫升/分钟 (mL/min)。
• 有足够的静脉通道以允许按照协议进行血液采样。
• 将书面知情同意参加研究并遵守研究限制。

排除标准：

• 从第一次给药到最后一次给药后 3 个月没有或伴侣不愿意使用适当避孕措施的男性受试者。
• 在首次给药后 14 天内接受过任何规定的全身或局部药物治疗
• 在首次给药后 7 天内使用过任何非处方的全身或局部药物（包括草药）（维生素/矿物质补充剂除外），除非研究者认为该药物不会干扰研究程序或妥协安全。
• 接受过任何已知会在首次给药后 30 天内长期改变药物吸收或消除过程的药物，包括圣约翰草
• 目前正在参加、已完成或在过去 30 天内中止一项涉及研究产品的临床试验，或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容。
• 在 30 天内捐献或丢失了 50 至 499 毫升 (mL) 的全血，或在首次给药前的 56 天内捐献或丢失了超过 499 毫升 (mL) 的全血。
• 由研究者确定有明显的药物过敏史。
• 患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性花粉症），或由研究者确定的对 LY2940094 或辅料的任何已知过敏症。
• 半卧位血压和脉率分别高于 130/90 毫米汞柱 (mmHg) 和 100 次/分钟 (bpm)，或低于 90/50 毫米汞柱 (mmHg) 和 40 次/分钟 ( bpm），分别。
• 每周饮酒超过 28 个单位，或有研究者确定的严重酗酒或药物/化学物质滥用/依赖史。
• 尿液药物筛查或酒精呼气测试结果呈阳性，表明在筛查时或进入任何治疗期时滥用药物。
• 每天吸 10 支以上香烟或等量的烟草，并且愿意至少持续 10 小时不吸烟。
• 具有或具有任何具有临床意义的神经、胃肠道、肾、肝、心血管、精神病、呼吸、代谢、内分泌、血液或研究者确定的其他主要疾病的病史。
• 根据研究者的判断，在给药开始后的 4 周内患有具有临床意义的疾病。
• 有血清肝炎，或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎抗体携带者，或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性者。

• 研究者认为 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的风险。 此外，具有以下发现的受试者将被排除在外：

  • 在 3 个心电图 (ECG) 中的 2 个中，确认 Bazett 的校正 QT (QTcB) 间隔大于 450 毫秒 (msec)。
  • 束支传导阻滞和其他传导异常（包括 2 度或 3 度房室传导阻滞、完全性左束支传导阻滞、完全性右束支传导阻滞或 Wolffe-Parkinson-White 综合征，定义为 PR 小于 110 毫秒 (msec)，通过重复确认心电图 [ECG]），而不是轻度一级房室传导阻滞 (AV) 传导阻滞。
  • 除窦性心律失常或偶尔罕见的室上性异位搏动外的不规则节律。
  • 不明原因的晕厥病史。
  • 因长 QT 综合征导致不明原因晕厥或猝死的家族史。
  • T 波配置的质量不足以评估 QTc 间期。
• 之前已完成或退出本研究。
• 服用任何不能在筛选时停用的排除药物。
• 有反复发作或复杂性热性惊厥的个人或家族史。
• 有严重脑外伤史。
• 基线脑电图 (EEG) 有癫痫样活动。

以下排除标准仅适用于参加涉及腰椎穿刺 (LP) 程序的研究部分的受试者

• 由研究者确定腰椎有异常
• 有临床上明显的背痛和/或背伤病史
• 有明显活动性出血或凝血障碍的证据或病史
• 对利多卡因 (Xylocaine®) 或其衍生物过敏
• 患有 LP 禁忌症的医疗或手术条件 以下排除标准仅适用于参加涉及酒精相互作用的研究部分的受试者 对酒精有不耐受或过敏（症状可能包括恶心、脸红、呕吐或低血压）或研究者认为可能无法耐受 0.8 克每千克 (g/kg) 酒精的人