大うつ病性障害におけるLY2940094の研究

包含基準:

• あらゆる民族起源の男性。
• 体格指数 (BMI) が 19.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m²) の範囲内であること。
• 病歴、身体検査、12誘導心電図（ECG）および臨床検査室の評価によって判断されるように、健康状態が良好である必要があります。
• 計算上のクレアチニンクリアランスが 70 ミリリットル/分 (mL/min) を超えている。
• プロトコールに従って採血できるように十分な静脈アクセスを確保してください。
• 研究に参加し、研究の制限を遵守することについて、書面によるインフォームドコンセントを与えていること。

除外基準:

• そうでない男性被験者、またはそのパートナーが最初の投与時から最後の投与機会の3か月後まで適切な避妊法を使用する意思がない男性被験者。
• 初回投与から14日以内に処方された全身薬または局所薬の投与を受けている
• -初回投与後7日以内に処方されていない全身薬または局所薬（漢方薬を含む）を使用したことがある（ビタミン/ミネラルサプリメントを除く）。ただし、その薬が研究手順を妨げないと治験責任医師が判断した場合、または安全性を犠牲にします。
• セントジョーンズワートなど、薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られている薬物を初回投与から30日以内に投与されたことがある
• 現在、治験薬を含む臨床試験に参加しているか、過去 30 日以内に臨床試験を完了または中止したか、またはこの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された他の種類の医学研究に同時に参加している。
• -初回投与前の30日以内に50〜499ミリリットル（mL）の全血、または56日以内に499ミリリットル（mL）を超える全血を寄付または喪失したことがある。
• 治験責任医師が判断した薬物アレルギーの重大な病歴がある。
• -臨床的に重大なアレルギー疾患（非活動性花粉症を除く）、または治験責任医師によって決定されたLY2940094または賦形剤に対する既知のアレルギーを有する。
• 半リクライニング時の血圧と脈拍数がそれぞれ130/90水銀柱ミリメートル(mmHg)と100拍/分(bpm)より高いか、90/50水銀柱ミリメートル(mmHg)と40拍/分(bpm)より低い。 bpm)、それぞれ。
• 1週間に28ユニットを超えるアルコールを摂取している、または調査官が判断したアルコール依存症または薬物/化学物質の乱用/依存症の重大な病歴がある。
• スクリーニング時または治療期間への入院時に、薬物乱用を示す尿薬物スクリーニングまたはアルコール呼気検査の結果が陽性であること。
• 1 日当たり 10 本以上の紙巻きタバコまたはそれに相当する紙巻きタバコを吸い、少なくとも 10 時間は喫煙を避ける意思がある。
• -治験責任医師が判断した、臨床的に重大な神経障害、胃腸障害、腎臓障害、肝臓障害、心血管障害、精神障害、呼吸器障害、代謝障害、内分泌障害、血液障害、またはその他の重大な障害がある、またはその病歴がある。
• -治験責任医師が判断した用量投与開始から4週間以内に臨床的に重大な疾患を患っている。
• 血清肝炎を患っているか、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体のキャリアであるか、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の検査で陽性結​​果が出た人。

• 12誘導心電図（ECG）に異常があると研究者が判断し、研究に参加するリスクが高まる。 さらに、以下の所見がある被験者は除外されます。

  • 3 つの心電図 (ECG) のうち 2 つで、バゼットの補正 QT (QTcB) 間隔が 450 ミリ秒 (msec) を超えていることを確認しました。
  • 束枝ブロックおよびその他の伝導異常（2度または3度の房室ブロック、完全な左脚ブロック、完全な右脚ブロック、またはウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群を含む、PRが110ミリ秒（msec）未満と定義され、反復検査によって確認される）心電図 [ECG]）、軽度の第 1 度房室ブロック（AV）ブロック以外。
  • 洞性不整脈以外の不規則なリズム、または時折起こる稀な上室異所性拍動。
  • 原因不明の失神の病歴。
  • QT延長症候群による原因不明の失神または突然死の家族歴。
  • T 波構成は、QTc 間隔を評価するには十分な品質ではありません。
• 以前にこの研究を完了したか、この研究から撤退したことがある。
• スクリーニング時に中止できない除外薬を服用している。
• 反復性発作または複雑な熱性けいれんの個人または家族歴がある。
• 重大な脳外傷の病歴がある。
• ベースライン脳波 (EEG) でてんかん様の活動がある。

以下の除外基準は、腰椎穿刺（LP）処置を含む研究の一部に登録する被験者にのみ適用されます。

• 研究者によって腰椎に異常があると判断された
• 臨床的に重大な腰痛および/または背中の損傷の病歴がある
• 重大な活動性出血または凝固障害の証拠または病歴がある
• リドカイン (キシロカイン®) またはその誘導体に対するアレルギーがある
• LPが禁忌となる医学的または外科的症状がある 以下の除外基準は、アルコール相互作用を含む研究の一部に登録する被験者にのみ適用されます アルコールに対する不耐性またはアレルギーがある（吐き気、顔面紅潮、嘔吐、または低血圧などの症状が含まれる場合があります）または、研究者の意見では、1 キログラムあたり 0.8 グラム (g/kg) のアルコールに耐えられない可能性がある人