减肥康复服务对患者疗效的影响

设计：该研究将涉及一项试验（开放随机平行组对照试验），患者被分配接受常规护理或减肥（肥胖）手术前后的减肥康复服务 (BRS)。 术后 3、6 和 12 个月将在常规随访诊所记录随访措施。 此外，将对试验双方的 20 名参与者进行定性访谈（BRS n=10；常规护理 n=10）。

试点：减肥服务内容及后续措施以试点工作为基础。 这项试点工作已经完成，旨在探索减肥患者想要什么以及从患者的角度来看减肥手术失败或成功的原因。 此外，试点研究探索了减肥手术对情绪、认知和饮食行为变化的影响。 从这些研究中得出的定量措施和定性反应将构成本研究干预和措施的基础。

示例：位于西萨塞克斯郡奇切斯特的圣理查德医院为 BMI 超过 40（或 35 并伴有严重合并症）的肥胖患者提供基于 NHS 的减肥服务。 这是英国最大的中心，每年有 600 名患者在该诊所接受减肥手术（70% 是初级旁路手术，20% 是束带手术（其余 10% 是修正手术））。 如果患者已获准进行手术并确定了手术日期，则将招募患者。 顾问外科医生 Chris Pring 先生是该提案的合作者。

程序：伦理批准将在项目开始前到位。 在手术前一周，患者会到减肥诊所进行常规检查。 当患者收到他们的预约信时，他们将连同信息表一起发送给他们大约 2 周的时间来考虑他们是否愿意参加。 在预约时，患者将见到研究人员，研究人员将解释试验、获得同意并将患者随机分配到常规护理条件或减肥康复服务 (BRS) 条件。

随机化：研究人员将接触所有符合纳入标准的患者，要求他们阅读信息表，如果有兴趣，则提供书面同意书。 一旦患者同意，研究人员将联系萨里大学的临床试验单位，该单位将为 BRS 或常规护理提供第三方盲法随机分组。

时间表：该研究将耗时 34 个月。 将在 12 个月内招募新患者，并在术后随访 12 个月。 前 6 个月将涉及准备、建立数据收集程序和培训健康心理学家。 接下来的 25 个月将涉及推出干预、招募、将患者随机分配到这 2 种情况、提供 BRS 和收集有关服务评估的数据。 在 18 个月时，将进行 20 次访谈并进行转录。 最后 3 个月将用于分析数据、评估成本效益、将结果传播给患者和卫生专业人员以及撰写研究结果以供发表。