L'impact d'un service de réadaptation bariatrique sur les résultats des patients

Conception : L'étude impliquera un essai (essai ouvert randomisé de contrôle en groupes parallèles) avec des patients affectés pour recevoir soit les soins habituels, soit le service de réadaptation bariatrique (BRS) avant et après la chirurgie bariatrique (obésité). Les mesures de suivi seront enregistrées à 3, 6 et 12 mois après la chirurgie dans les cliniques de suivi de routine. De plus, des entretiens qualitatifs seront menés avec 20 participants des deux bras de l'essai (BRS n=10 ; soins habituels n=10).

Pilotage : Le contenu du service bariatrique et les mesures de suivi sont basés sur des travaux pilotes. Ce travail pilote a déjà été achevé pour explorer ce que veulent les patients bariatriques et pourquoi la chirurgie bariatrique échoue ou réussit du point de vue des patients. De plus, une recherche pilote a exploré l'impact de la chirurgie bariatrique sur les changements d'humeur, les cognitions et les comportements alimentaires. Les mesures quantitatives et les réponses qualitatives dérivées de ces études formeront la base de l'intervention et des mesures pour la présente étude.

Échantillon : L'hôpital St Richard à Chichester, West Sussex offre un service bariatrique basé sur le NHS pour les patients obèses avec un IMC supérieur à 40 (ou 35 avec des comorbidités graves). Il s'agit du plus grand centre du Royaume-Uni, avec 600 patients par an qui subissent une opération bariatrique dans cette clinique (70 % étant un pontage primaire et 20 % des bandes (les 10 % restants sont des révisions)). Les patients seront recrutés s'ils ont été approuvés pour la chirurgie et si la date de leur opération a été fixée. Le chirurgien consultant, M. Chris Pring est un collaborateur sur cette proposition.

Procédure : L'approbation éthique sera en place avant le début du projet. Dans la semaine précédant leur opération, les patients se présentent à la clinique bariatrique pour des tests de routine. Lorsque les patients reçoivent leur lettre de rendez-vous, ils reçoivent la fiche d'information avec celle-ci pour leur donner environ 2 semaines pour réfléchir à leur éventuelle participation. Lors du rendez-vous, les patients verront le chercheur qui expliquera l'essai, obtiendra le consentement et affectera au hasard le patient soit à la condition de soins habituels, soit à la condition du service de réadaptation bariatrique (BRS).

Randomisation : Tous les patients qui remplissent les critères d'inclusion seront approchés par le chercheur, invités à lire une fiche d'information et, s'ils sont intéressés, un formulaire de consentement écrit. Une fois qu'un patient a obtenu son consentement, le chercheur contactera l'unité d'essais cliniques de l'Université de Surrey qui fournira une randomisation en aveugle par un tiers au BRS ou aux soins habituels.

Calendrier : L'étude durera 34 mois. De nouveaux patients seront recrutés sur une période de 12 mois et suivis pendant 12 mois après l'opération. Les 6 premiers mois comprendront la préparation, la mise en place des procédures de collecte des données et la formation du psychologue de la santé. Les 25 prochains mois comprendront le déploiement de l'intervention, le recrutement, l'attribution aléatoire des patients aux 2 conditions, la fourniture du BRS et la collecte de données sur l'évaluation du service. A 18 mois les 20 entretiens auront lieu et seront retranscrits. Les 3 derniers mois seront consacrés à l'analyse des données, à l'évaluation du rapport coût-efficacité, à la diffusion des résultats aux patients et aux professionnels de la santé et à la rédaction des résultats pour publication.