Veliparib 和放射疗法治疗患有腹膜癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的晚期实体恶性肿瘤患者

纳入标准：

• 剂量水平 1-4 必须具有经组织学证实的转移性实体恶性肿瘤或无法切除的转移性腹膜癌病；由于该实体可能难以成像，腹膜疾病可以通过其他方式记录，例如手术记录、临床记录/症状等以及成像
• 剂量水平 5 和 6 仅对患有复发性或持续性原发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的患者开放；在这些剂量水平下，腹腔内必须存在可测量的疾病，但腹膜转移不需要符合条件
• 患者必须是一线标准治疗失败或没有可接受的标准治疗选择；对于剂量水平 5 和 6 的患者，患者可能对铂敏感、铂耐药或铂难治
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1
• 预期寿命大于3个月
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x ULN
• 肌酐 =< 1.5 x ULN 或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 正常范围内的钙 (WNL)
• 4 周内未进行手术、激素治疗或化疗；对于剂量水平 5 和 6，接受丝裂霉素 C 或亚硝基脲的患者必须在登记前 6 周停止治疗，并且必须至少在登记前一周停止任何针对恶性肿瘤的激素治疗；允许继续激素替代疗法
• 既往无腹部放疗；如果患者之前接受过盆腔放疗，那么当前和之前的放疗范围之间不应有任何重叠
• 除稳定的 2 级周围神经病变外，既往化疗的毒性恢复至 1 级或以下
• 绝经前妊娠试验阴性；有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 所有登记的患者都需要使用肿瘤块收集存档肿瘤样本（如有）；剂量水平 5 和 6 的患者不需要这样做；如果根据机构政策无法释放块，则可以替换 10 到 20 张未染色的载玻片；载玻片应带正电荷，厚度为 3 至 5 微米；如果唯一可用的组织样本是细针穿刺 (FNA)，则患者仍被视为符合条件
• 患有中枢神经系统 (CNS) 转移的患者在治疗 > 3 个月后稳定，并在研究登记前停用类固醇治疗
• 对于剂量水平 5 和 6 的患者，如果之前进行过 BRCA 检测，则应获得结果；如果没有进行 BRCA 检测，患者可能会被转介给遗传咨询师，并且在筛查过程中会进行详细的家族史检查

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗或放疗的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 目前正在接受任何其他研究药物的患者
• 脑转移：经过治疗且稳定的脑转移患者 3 个月，停用类固醇将符合条件
• 表现出任何出血临床证据的患者
• 表现出无法吞咽口服药物的患者
• 目前有活动性胃肠道梗阻、入组前 30 天内有胃肠道梗阻和/或需要肠外营养的患者被排除在外；既往有任何需要手术干预的胃肠道梗阻病史的患者也被排除在外
• 已知对研究药物的成分、其类似物或具有相似化学或生物成分的药物过敏的患者
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲正在接受 veliparib 治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格
• 腹水不受控制的患者
• 有活动性癫痫发作或有癫痫病史的患者不符合条件
• 以前接受过聚（ADP-核糖）聚合酶 1 (PARP) 抑制剂治疗的患者