神经矫形外科治疗痉挛性马蹄内翻足
ICF评估神经骨科手术治疗痉挛性马内翻足的疗效和安全性研究
痉挛性马蹄内翻足 (SEF) 是中风患者残疾的主要原因。 治疗可能包括物理疗法、矫形器、肉毒杆菌毒素 (BTX) 注射、选择性胫骨神经切断术和肌腱延长和/或转移。
到目前为止,尚未进行任何研究来评估神经骨科手术治疗 SEF 的结果。
本研究的目的是根据国际功能、残疾和健康分类的 3 个领域评估神经骨科手术(选择性神经切开术和/或跟腱延长和/或胫骨前肌转移)对 SEF 的益处世界卫生组织 (WHO) (ICF)
研究概览
详细说明
介绍
中风是第三大死因,也是工业化国家致残的主要原因 (1)。 18% 的病例 (2) 中风后痉挛是导致痉挛性马蹄内翻足 (SEF) 的原因。 痉挛性马蹄内翻足是由于小腿肌肉(比目鱼肌、腓肠肌和胫骨后肌)的痉挛(肌肉张力过高)引起的,通常并发挛缩以及腓骨长肌和腓骨短肌无力 (3)。 因此,中风患者行走缓慢,往往需要矫形器或手杖等辅助器具。 这种残疾限制了他们的社会参与和生活质量。
痉挛性马蹄内翻足部治疗包括口服药物、物理疗法、矫形器、化学去神经术(肉毒杆菌毒素、酒精或苯酚注射)、选择性神经切开术和矫形外科手术 (3)。 选择性神经切开术是一种神经外科手术,包括部分和选择性地切断支配痉挛肌肉的运动分支,从而永久治疗痉挛状态 (3)。 骨科手术包括跟腱延长和胫骨前移 (3)。 混合神经骨科手术的疗效从未根据 ICF 分类进行过前瞻性评估。
目标
本项目的目的是研究神经骨科手术(神经切开术和肌腱手术)在治疗 SEF 中的有效性。
功能评估将探索 ICF 的三个领域。
方法
研究人员将招募 50 名出现 SEF 的慢性痉挛患者。 手术治疗将根据麻醉诊断性胫骨运动神经分支阻滞 (5) 获得的改善来决定,然后进行跨学科讨论。
患者将在治疗前、治疗后 2 个月、1 年和 2 年的 3 个 ICF 领域中进行评估。 损伤将通过斯托克损伤评估集 (SIAS)、Ashworth 和 Tardieu 量表(痉挛)和 MRC 量表(肌肉力量)进行评估。 步态障碍将通过视频分析进行评估。 将通过 ABILOCO 量表 (6) 评估残疾,通过 SATIS-Stroke 问卷 (7) 和 SF-36 问卷评估参与度(生活质量)。
患者选择、利多卡因超选择性诊断块、选择性神经切断术和肌腱手术将由参与痉挛组的医生完成。 功能评估将由 PMR 部门的物理治疗师(盲评员)完成。
看法
研究人员希望根据 ICF 的 3 个领域证明神经骨科手术对 SEF 的益处 (8)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Yvoir、比利时、5530
- University Hospital of Mont-Godinne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 持续 6 个月以上的中枢神经系统疾病
- 由于痉挛和/或挛缩引起的痉挛性马蹄内翻足
- 患者可以赤脚行走
- 物理治疗和/或矫形器的益处不足
排除标准:
- 孕妇
- 最近4个月注射过肉毒素
- 先前的 SEF 手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风损伤评估量表、Ashworth 量表、MRC 量表、步态速度、Abiloco、SF36 和 SATIS-stroke
大体时间:治疗前(T0)
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量度残疾、无能力和参与
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治疗前(T0)
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中风损伤评估量表、Ashworth 量表、MRC 量表、步态速度、Abiloco、SF36 和 SATIS-stroke
大体时间:术后2个月(T1)
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衡量残疾、无能力和参与的量表
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术后2个月(T1)
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中风损伤评估量表、Ashworth 量表、MRC 量表、步态速度、Abiloco、SF36 和 SATIS-stroke
大体时间:术后 1 年 (T2)
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量度残疾、无能力和参与
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术后 1 年 (T2)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Thierry M Deltombe, M.D.、University Hospital of Mont-Godinne, Université Catholique de Louvain
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Verdie C, Daviet JC, Borie MJ, Popielarz S, Munoz M, Salle JY, Rebeyrotte I, Dudognon P. [Epidemiology of pes varus and/or equinus one year after a first cerebral hemisphere stroke: apropos of a cohort of 86 patients]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Mar;47(2):81-6. doi: 10.1016/j.annrmp.2003.10.005. French.
- Stucki G. International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): a promising framework and classification for rehabilitation medicine. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Oct;84(10):733-40. doi: 10.1097/01.phm.0000179521.70639.83. No abstract available.
- Deltombe T, De Wispelaere JF, Gustin T, Jamart J, Hanson P. Selective blocks of the motor nerve branches to the soleus and tibialis posterior muscles in the management of the spastic equinovarus foot. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):54-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00405-2.
- Caty GD, Arnould C, Stoquart GG, Thonnard JL, Lejeune TM. ABILOCO: a Rasch-built 13-item questionnaire to assess locomotion ability in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):284-90. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.155.
- Deltombe T, Gustin T. Selective tibial neurotomy in the treatment of spastic equinovarus foot in hemiplegic patients: a 2-year longitudinal follow-up of 30 cases. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1025-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.010.
- Bouffioulx E, Arnould C, Thonnard JL. SATIS-Stroke: A satisfaction measure of activities and participation in the actual environment experienced by patients with chronic stroke. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):836-43. doi: 10.2340/16501977-0272.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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