Neuroortopedinen kirurgia spastisen equinovarus-jalan hoidossa
Tutkimus neuroortopedisen leikkauksen tehokkuudesta ja turvallisuudesta spastisen equinovarus-jalan hoidossa ICF-arvioinnin avulla
Spastinen equinovarus-jalka (SEF) on tärkein aivohalvauspotilaiden vamman aiheuttaja. Hoitoja voivat olla fysioterapia, ortoosi, botuliinitoksiini (BTX) -injektiot, selektiivinen sääriluun neurotomia ja jänteiden pidentäminen ja/tai siirto.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta neuroortopedisen leikkauksen tuloksen arvioimiseksi SEF:n hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neuro-ortopedisen leikkauksen (selektiivinen neurotomia ja/tai akillesjänteen pidennys ja/tai tibialis anterior transfer) hyötyä SEF:n tapauksessa kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen 3 alueen mukaisesti. (ICF) Maailman terveysjärjestöstä (WHO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO
Aivohalvaus on teollisuusmaiden kolmas kuolinsyy ja yleisin vamman syy (1). Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus aiheuttaa spastisen equinovarus-jalan (SEF) 18 prosentissa tapauksista (2). Spastinen equinovarus-jalka johtuu pohjelihasten (soleus, gastrocnemius ja tibialis posterior) spastisuudesta (lihasten hypertonia), jota usein monimutkaistaa kontraktuura ja peroneus longus- ja peroneus brevis -lihasten heikkous (3). Siksi aivohalvauspotilaat kävelevät hitaasti ja tarvitsevat usein apuvälineitä ortoosina tai keppeinä. Tämä vamma rajoittaa heidän sosiaalista osallistumistaan ja heidän elämänlaatuaan.
Spastisia equinovarus-jalkahoitoja ovat suun kautta otettavat lääkkeet, fysioterapia, ortoosi, kemialliset denervaatiot (botuliinitoksiini-, alkoholi- tai fenoli-injektiot), selektiivinen neurotomia ja ortopedinen leikkaus (3). Selektiivinen neurotomia on neurokirurginen toimenpide, jossa leikataan osittain ja valikoivasti spastisia lihaksia hermottavia motorisia oksia, jotka tarjoavat pysyvän spastisuuden hoitoon (3). Ortopedinen leikkaus koostuu akillesjänteen pidentämisestä ja sääriluun anteriorin siirrosta (3). Sekahermo-ortopedisen leikkauksen tehokkuutta ei ole koskaan arvioitu prospektiivisesti ICF-luokituksen mukaan.
TAVOITTEET
Tämän projektin tavoitteena on tutkia neuro-ortopedisen leikkauksen (neurotomia ja jännekirurgia) tehokkuutta SEF:n hoidossa.
Toiminnan arvioinnissa tarkastellaan kolmea ICF-aluetta.
MENETELMÄT
Tutkijat rekrytoivat 50 kroonista spastista potilasta, joilla on SEF. Leikkaushoidosta päätetään nukutusdiagnostisen sääriluun motorisen hermon oksalohkon (5) avulla saavutetun parannuksen mukaan, jota seuraa tieteiden välinen keskustelu.
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 2 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta hoidon jälkeen kolmen ICF-alueen joukossa. Vaikeuksia arvioidaan Stoke Impairment Assessment Set (SIAS), Ashworth- ja Tardieu-asteikoilla (spastisuus) ja MRC-asteikolla (lihasvoima). Kävelyhäiriöt arvioidaan videoanalyysillä. Vammaisuutta arvioidaan ABILOCO-asteikolla (6) ja osallistumista (elämänlaatua) SATIS-Stroke-kyselyllä (7) ja SF-36-kyselylomakkeella.
Potilasvalinta, lidokaiinin hyperselektiiviset diagnostiset lohkot, selektiivinen neurotomia ja jänneleikkaus suoritetaan spastisuusryhmään osallistuvien lääkäreiden toimesta. Toiminnan arvioinnin suorittavat PMR-osaston fysioterapeutit (sokea arvioija).
PERSPEKTIIVINEN
Tutkijat toivovat voivansa osoittaa neuroortopedisen leikkauksen hyödyn SEF:n tapauksessa ICF:n kolmen alueen mukaisesti (8)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- University Hospital of Mont-Godinne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskushermoston sairaus, joka kestää yli 6 kuukautta
- spastinen equinovarus jalka spastisuuden ja/tai kontraktuurin vuoksi
- potilas pystyy kävelemään paljain jaloin
- riittämätön hyöty fysioterapiasta ja/tai ortoosista
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- botuliinitoksiini-injektio viimeisen 4 kuukauden aikana
- edellinen SEF-leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen heikkenemisen arviointiasteikko, Ashworth-asteikko, MRC-asteikko, askelnopeus, Abiloco, SF36 ja SATIS-halvaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa (T0)
|
Vammaisuutta, työkyvyttömyyttä ja osallistumista mittaava asteikko
|
Ennen hoitoa (T0)
|
|
Aivohalvauksen heikkenemisen arviointiasteikko, Ashworth-asteikko, MRC-asteikko, askelnopeus, Abiloco, SF36 ja SATIS-halvaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen (T1)
|
Vammaisuutta, työkyvyttömyyttä ja osallistumista mittaavat asteikot
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen (T1)
|
|
Aivohalvauksen heikkenemisen arviointiasteikko, Ashworth-asteikko, MRC-asteikko, askelnopeus, Abiloco, SF36 ja SATIS-halvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen (T2)
|
Vammaisuutta, työkyvyttömyyttä ja osallistumista mittaava asteikko
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry M Deltombe, M.D., University Hospital of Mont-Godinne, Université Catholique de Louvain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Verdie C, Daviet JC, Borie MJ, Popielarz S, Munoz M, Salle JY, Rebeyrotte I, Dudognon P. [Epidemiology of pes varus and/or equinus one year after a first cerebral hemisphere stroke: apropos of a cohort of 86 patients]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Mar;47(2):81-6. doi: 10.1016/j.annrmp.2003.10.005. French.
- Stucki G. International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): a promising framework and classification for rehabilitation medicine. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Oct;84(10):733-40. doi: 10.1097/01.phm.0000179521.70639.83. No abstract available.
- Deltombe T, De Wispelaere JF, Gustin T, Jamart J, Hanson P. Selective blocks of the motor nerve branches to the soleus and tibialis posterior muscles in the management of the spastic equinovarus foot. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):54-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00405-2.
- Caty GD, Arnould C, Stoquart GG, Thonnard JL, Lejeune TM. ABILOCO: a Rasch-built 13-item questionnaire to assess locomotion ability in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):284-90. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.155.
- Deltombe T, Gustin T. Selective tibial neurotomy in the treatment of spastic equinovarus foot in hemiplegic patients: a 2-year longitudinal follow-up of 30 cases. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1025-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.010.
- Bouffioulx E, Arnould C, Thonnard JL. SATIS-Stroke: A satisfaction measure of activities and participation in the actual environment experienced by patients with chronic stroke. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):836-43. doi: 10.2340/16501977-0272.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Lihashypertonia
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Lihasten spastisuus
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-SEF-ICF-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .