Cirugía neuroortopédica en el tratamiento del pie equinovaro espástico
Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Cirugía Neuroortopédica en el Tratamiento del Pie Equinovaro Espástico con Evaluación de la ICF
El pie equinovaro espástico (SEF) es una de las principales causas de discapacidad en pacientes con accidente cerebrovascular. Los tratamientos pueden incluir fisioterapia, ortesis, inyecciones de toxina botulínica (BTX), neurotomía tibial selectiva y alargamiento y/o transferencia de tendones.
Hasta el momento no se ha realizado ningún estudio para evaluar el resultado de la cirugía neuroortopédica en el tratamiento de la FES.
El objetivo de este estudio es evaluar el beneficio de la cirugía neuroortopédica (neurotomía selectiva y/o alargamiento del tendón de Aquiles y/o transferencia tibial anterior) en caso de SEF según los 3 dominios de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN
El accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte y la principal causa de discapacidad entre los países industrializados (1). La espasticidad posterior a un accidente cerebrovascular es responsable del pie equinovaro espástico (SEF) en el 18% de los casos (2). El pie equinovaro espástico se debe a la espasticidad (hipertonía muscular) de los músculos de la pantorrilla (sóleo, gastrocnemio y tibial posterior), a menudo complicada por contractura y por la debilidad de los músculos peroneo largo y peroneo corto (3). Por lo tanto, los pacientes con accidente cerebrovascular caminan lentamente y, a menudo, requieren dispositivos de asistencia como órtesis o bastones. Esta discapacidad limita su participación social y su calidad de vida.
Los tratamientos del pie equinovaro espástico incluyen medicamentos orales, fisioterapia, ortesis, denervaciones químicas (inyecciones de toxina botulínica, alcohol o fenol), neurotomía selectiva y cirugía ortopédica (3). La neurotomía selectiva es un procedimiento neuroquirúrgico que consiste en cortar parcial y selectivamente las ramas motoras que inervan los músculos espásticos proporcionando un tratamiento permanente de la espasticidad (3). La cirugía ortopédica consiste en el alargamiento del tendón de Aquiles y transferencia del tibial anterior (3). La eficacia de la cirugía neuroortopédica mixta nunca ha sido evaluada prospectivamente según la clasificación de la ICF.
OBJETIVOS
El objetivo del presente proyecto es estudiar la eficacia de la cirugía neuroortopédica (neurotomía y cirugía tendinosa) en el tratamiento de la SEF.
La evaluación funcional explorará los tres dominios de la ICF.
MÉTODOS
Los investigadores reclutarán a 50 pacientes espásticos crónicos que presenten SEF. El tratamiento quirúrgico se decidirá de acuerdo con la mejoría obtenida mediante un bloqueo de ramas nerviosas motoras tibiales diagnóstico anestésico (5) seguido de una discusión interdisciplinaria.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 2 meses, 1 año y 2 años después del tratamiento entre los 3 dominios ICF. Las deficiencias se evaluarán mediante el conjunto de evaluación de deficiencias de Stoke (SIAS), las escalas de Ashworth y Tardieu (espasticidad) y la escala MRC (fuerza muscular). Los trastornos de la marcha se evaluarán mediante un análisis de video. La discapacidad será evaluada por la escala ABILOCO (6) y la participación (calidad de vida) por el cuestionario SATIS-Stroke (7) y el cuestionario SF-36.
La selección de pacientes, los bloqueos diagnósticos hiperselectivos con lidocaína, la neurotomía selectiva y la cirugía de tendones serán realizados por los médicos participantes del grupo de espasticidad. La valoración funcional la realizarán los fisioterapeutas del departamento de PMR (asesor ciego).
PERSPECTIVA
Los investigadores esperan demostrar el beneficio de la cirugía neuroortopédica en caso de SEF según los 3 dominios de la ICF (8)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yvoir, Bélgica, 5530
- University Hospital of Mont-Godinne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad neurológica central que dura más de 6 meses
- pie equinovaro espástico por espasticidad y/o contractura
- paciente capaz de caminar descalzo
- beneficio insuficiente de la fisioterapia y/u ortesis
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- inyección de toxina botulínica en los últimos 4 meses
- cirugía previa para SEF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del deterioro del accidente cerebrovascular, escala Ashworth, escala MRC, velocidad de la marcha, Abiloco, SF36 y SATIS-stroke
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (T0)
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Escala de medida de discapacidad, incapacidad y participación
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Antes del tratamiento (T0)
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Escala de evaluación del deterioro del accidente cerebrovascular, escala Ashworth, escala MRC, velocidad de la marcha, Abiloco, SF36 y SATIS-stroke
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía (T1)
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Escalas de medida de discapacidad, incapacidad y participación
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2 meses después de la cirugía (T1)
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Escala de evaluación del deterioro del accidente cerebrovascular, escala Ashworth, escala MRC, velocidad de la marcha, Abiloco, SF36 y SATIS-stroke
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía (T2)
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Escala de medida de discapacidad, incapacidad y participación
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1 año después de la cirugía (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry M Deltombe, M.D., University Hospital of Mont-Godinne, Université Catholique de Louvain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Verdie C, Daviet JC, Borie MJ, Popielarz S, Munoz M, Salle JY, Rebeyrotte I, Dudognon P. [Epidemiology of pes varus and/or equinus one year after a first cerebral hemisphere stroke: apropos of a cohort of 86 patients]. Ann Readapt Med Phys. 2004 Mar;47(2):81-6. doi: 10.1016/j.annrmp.2003.10.005. French.
- Stucki G. International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): a promising framework and classification for rehabilitation medicine. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Oct;84(10):733-40. doi: 10.1097/01.phm.0000179521.70639.83. No abstract available.
- Deltombe T, De Wispelaere JF, Gustin T, Jamart J, Hanson P. Selective blocks of the motor nerve branches to the soleus and tibialis posterior muscles in the management of the spastic equinovarus foot. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):54-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00405-2.
- Caty GD, Arnould C, Stoquart GG, Thonnard JL, Lejeune TM. ABILOCO: a Rasch-built 13-item questionnaire to assess locomotion ability in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Feb;89(2):284-90. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.155.
- Deltombe T, Gustin T. Selective tibial neurotomy in the treatment of spastic equinovarus foot in hemiplegic patients: a 2-year longitudinal follow-up of 30 cases. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1025-30. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.010.
- Bouffioulx E, Arnould C, Thonnard JL. SATIS-Stroke: A satisfaction measure of activities and participation in the actual environment experienced by patients with chronic stroke. J Rehabil Med. 2008 Nov;40(10):836-43. doi: 10.2340/16501977-0272.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Anomalías musculoesqueléticas
- Hipertonía muscular
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Espasticidad muscular
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
Otros números de identificación del estudio
- MG-SEF-ICF-1
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