GATE 软件的验证 (ValGATE)
2012年1月25日 更新者：Ulrich Schiefer、University Hospital Tuebingen
用于静态视野检查的 GATE 软件验证
每个测试点的差分亮度灵敏度 (DLS) 值比较
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Tuebingen、德国、72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
选自眼科医院的数据库
描述
纳入标准：
- 身体、智力和语言能力，以了解测试要求
- 最大球形屈光不正 ± 8 dpt，最大圆柱形屈光不正。 ± 3 分点
- 远视力 > 10/20
- 等瞳孔，瞳孔直径 > 3 毫米
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 糖尿病性视网膜病变
- 哮喘
- 艾滋病毒+或艾滋病
- 癫痫病史或重大精神疾病
- 已知会影响视野敏感性的药物
- 急性眼部感染（例如 角膜炎、结膜炎、葡萄膜炎）
- 严重的干眼症
- 缩瞳药
- 弱视
- 眯
- 眼球震颤
- 白化病
- 圆锥角膜
- 在筛选前 < 3 个月进行的眼内手术（简单的白内障手术除外）
- 黄斑疾病和/或黄斑水肿的病史或存在
- 中心屈光介质（角膜、晶状体、玻璃体）的相关混浊
- 眼外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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青光眼
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具有自适应 GATE 策略的自动静态视野测量
其他名称：
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色素性视网膜炎 (RP)
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具有自适应 GATE 策略的自动静态视野测量
其他名称：
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前部缺血性视神经病变 (AION)
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具有自适应 GATE 策略的自动静态视野测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过应用两个周边软件版本验证视野数据并比较每个测试点的差分亮度灵敏度 (DLS) 值。
大体时间：最多 14 天
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每个参与者在 14 天内在两个单独的会议上接受 2 次检查。
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最多 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med.、University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月22日
首次发布 (估计)
2010年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月25日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (其他标识符：Ethics Committee University Hospital Tübingen)
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