Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av GATE-programvaren (ValGATE)

25. januar 2012 oppdatert av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Validering av GATE-programvaren for statiske synsfeltundersøkelser

Sammenligning av verdiene for differensiell luminansfølsomhet (DLS) ved hvert testpunkt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

valgt fra øyesykehusets database

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysiske, intellektuelle og språklige evner, for å forstå prøvekravene
  • sfærisk ametropi maks. ± 8 dpt, sylindrisk ametropi maks. ± 3 dpt
  • fjernsynsstyrke > 10/20
  • isokoria, pupilldiameter > 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, sykepleie
  • diabetisk retinopati
  • astma
  • HIV+ eller AIDS
  • historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sykdom
  • medisiner kjent for å påvirke synsfeltfølsomhet
  • akutte øyeinfeksjoner (f. keratitt, konjunktivitt, uveitt)
  • alvorlig tørre øyne
  • miotiske legemidler
  • amblyopi
  • myse
  • nystagmus
  • albinisme
  • keratokonus
  • intraokulær kirurgi (bortsett fra ukomplisert kataraktkirurgi) utført < 3 måneder før screening
  • historie eller tilstedeværelse av makulær sykdom og/eller makulært ødem
  • relevante opasiteter av sentrale brytningsmedier (hornhinne, linse, glasslegeme)
  • øyetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grønn stær
Fremgangsmåte: perimetri
automatisert statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navn:
  • Blekksprut 900
Retinitis pigmentosa (RP)
Fremgangsmåte: perimetri
automatisert statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navn:
  • Blekksprut 900
Fremre iskemisk optisk nevropati (AION)
Fremgangsmåte: perimetri
automatisert statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navn:
  • Blekksprut 900

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av synsfeltdata og sammenligning av DLS-verdiene (differensiell luminansfølsomhet) ved hvert testpunkt ved å bruke to perimetriske programvareversjoner.
Tidsramme: opptil 14 dager
hver deltaker ble undersøkt 2 ganger ved to separate sesjoner innen 14 dager.
opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Haag-Streit AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Annen identifikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synsfeltdefekter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere