Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GATE szoftver érvényesítése (ValGATE)

2012. január 25. frissítette: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

A GATE szoftver validálása statikus vizuális terepi vizsgálatokhoz

A különbségi fénysűrűség-érzékenység (DLS) értékeinek összehasonlítása az egyes vizsgálati pontokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szemkórház adatbázisából válogatva

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikai, értelmi és nyelvi képességeit, a tesztkövetelmények megértése érdekében
  • gömb alakú ametropia max. ± 8 dpt, hengeres ametropia max. ± 3 dpt
  • távoli látásélesség > 10/20
  • isocoria, pupilla átmérője > 3 mm

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szoptatás
  • diabéteszes retinopátia
  • asztma
  • HIV+ vagy AIDS
  • epilepszia vagy jelentős pszichiátriai betegség anamnézisében
  • olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a látómező érzékenységét
  • akut szemfertőzések (pl. keratitis, kötőhártya-gyulladás, uveitis)
  • súlyos száraz szemek
  • miotikus szerek
  • amblyopia
  • kancsal
  • nystagmus
  • albinizmus
  • keratoconus
  • intraokuláris műtét (kivéve a szövődménymentes szürkehályog-műtétet), amelyet kevesebb mint 3 hónappal a szűrés előtt végeztek
  • makulabetegség és/vagy makulaödéma anamnézisében vagy jelenléte
  • a központi fénytörő közeg (szaruhártya, lencse, üvegtest) releváns átlátszatlansága
  • szem trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glaukóma
Eljárás: perimetria
automatizált statikus perimetria adaptált GATE stratégiával
Más nevek:
  • Octopus 900
Retinitis pigmentosa (RP)
Eljárás: perimetria
automatizált statikus perimetria adaptált GATE stratégiával
Más nevek:
  • Octopus 900
Elülső ischaemiás optikai neuropátia (AION)
Eljárás: perimetria
automatizált statikus perimetria adaptált GATE stratégiával
Más nevek:
  • Octopus 900

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látómező adatainak validálása és a differenciális fénysűrűség-érzékenység (DLS) értékeinek összehasonlítása minden vizsgálati pontban két perimetrikus szoftververzió alkalmazásával.
Időkeret: legfeljebb 14 napig
minden résztvevőt 2-szer vizsgáltak meg két külön ülésen 14 napon belül.
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Együttműködők

Haag-Streit AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Egyéb azonosító: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látómező hibák

Klinikai vizsgálatok a perimetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel