Validering av GATE-programvaran (ValGATE)
25 januari 2012 uppdaterad av: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Validering av GATE-programvaran för statiska synfältsundersökningar
Jämförelse av värdena för differentiell luminanskänslighet (DLS) vid varje testpunkt
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
valt från ögonsjukhusets databas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysiska, intellektuella och språkliga förmågor, för att förstå testkraven
- sfärisk ametropi max. ± 8 dpt, cylindrisk ametropi max. ± 3 dpt
- synskärpa på avstånd > 10/20
- isokoria, pupilldiameter > 3 mm
Exklusions kriterier:
- graviditet, amning
- diabetisk retinopati
- astma
- HIV+ eller AIDS
- historia av epilepsi eller betydande psykiatrisk sjukdom
- läkemedel som är kända för att påverka synfältskänslighet
- akuta ögoninfektioner (t. keratit, konjunktivit, uveit)
- kraftiga torra ögon
- miotiska läkemedel
- amblyopi
- skelning
- nystagmus
- albinism
- keratokonus
- intraokulär kirurgi (förutom okomplicerad kataraktkirurgi) utförd < 3 månader före screening
- historia eller förekomst av makulasjukdom och/eller makulaödem
- relevanta opaciteter hos centrala brytningsmedier (hornhinna, lins, glaskropp)
- ögontrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukom
|
automatiserad statisk perimetri med anpassad GATE-strategi
Andra namn:
|
|
Retinitis pigmentosa (RP)
|
automatiserad statisk perimetri med anpassad GATE-strategi
Andra namn:
|
|
Främre ischemisk optisk neuropati (AION)
|
automatiserad statisk perimetri med anpassad GATE-strategi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av synfältsdata och jämförelse av värdena för differentiell luminanskänslighet (DLS) vid varje testpunkt genom att använda två perimetriska programvaruversioner.
Tidsram: upp till 14 dagar
|
varje deltagare undersöktes 2 gånger vid två separata sessioner inom 14 dagar.
|
upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Första postat (Uppskatta)
23 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Annan identifierare: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .