Валидация программного обеспечения GATE (ValGATE)
25 января 2012 г. обновлено: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Валидация программного обеспечения GATE для статических исследований полей зрения
Сравнение значений дифференциальной яркостной чувствительности (DLS) в каждой контрольной точке
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
выбрано из базы данных глазной больницы
Описание
Критерии включения:
- физические, интеллектуальные и языковые способности, чтобы понять требования теста
- сферическая аметропия макс. ± 8 дптр, цилиндрическая аметропия макс. ± 3 точки
- острота зрения вдаль > 10/20
- изокория, диаметр зрачка > 3 мм
Критерий исключения:
- беременность, уход
- диабетическая ретинопатия
- астма
- ВИЧ+ или СПИД
- история эпилепсии или серьезного психического заболевания
- лекарства, которые, как известно, влияют на чувствительность поля зрения
- острые глазные инфекции (например, кератит, конъюнктивит, увеит)
- сильная сухость глаз
- миотические препараты
- амблиопия
- косоглазие
- нистагм
- альбинизм
- кератоконус
- внутриглазная хирургия (за исключением неосложненной операции по удалению катаракты), выполненная менее чем за 3 месяца до скрининга
- История или наличие заболевания желтого пятна и / или отека желтого пятна
- соответствующие помутнения центральных преломляющих сред (роговицы, хрусталика, стекловидного тела)
- глазная травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаукома
|
автоматизированная статическая периметрия с адаптированной стратегией GATE
Другие имена:
|
|
Пигментный ретинит (РП)
|
автоматизированная статическая периметрия с адаптированной стратегией GATE
Другие имена:
|
|
Передняя ишемическая оптическая нейропатия (AION)
|
автоматизированная статическая периметрия с адаптированной стратегией GATE
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка данных поля зрения и сравнение значений дифференциальной яркостной чувствительности (DLS) в каждой контрольной точке с применением двух версий периметрического программного обеспечения.
Временное ограничение: до 14 дней
|
каждый участник обследовался 2 раза на двух отдельных сеансах в течение 14 дней.
|
до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Другой идентификатор: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .