Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af GATE-softwaren (ValGATE)

25. januar 2012 opdateret af: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Validering af GATE-softwaren til statiske synsfeltundersøgelser

Sammenligning af differential luminance sensitivity (DLS) værdier ved hvert testpunkt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

udvalgt fra øjenhospitalets database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysiske, intellektuelle og sproglige evner, for at forstå testkravene
  • sfærisk ametropi max. ± 8 dpt, cylindrisk ametropi max. ± 3 dpt
  • fjernsynsstyrke > 10/20
  • isokoria, pupildiameter > 3 mm

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, pleje
  • diabetisk retinopati
  • astma
  • HIV+ eller AIDS
  • historie med epilepsi eller betydelig psykiatrisk sygdom
  • medicin, der vides at påvirke synsfeltsfølsomhed
  • akutte øjeninfektioner (f. keratitis, conjunctivitis, uveitis)
  • svære tørre øjne
  • miotiske lægemidler
  • amblyopi
  • skele
  • nystagmus
  • albinisme
  • keratokonus
  • intraokulær kirurgi (bortset fra ukompliceret kataraktkirurgi) udført < 3 måneder før screening
  • anamnese eller tilstedeværelse af makulær sygdom og/eller makulært ødem
  • relevante opaciteter af centrale brydningsmedier (hornhinde, linse, glaslegeme)
  • øjenstraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grøn stær
Procedure: perimetri
automatiseret statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navne:
  • Octopus 900
Retinitis pigmentosa (RP)
Procedure: perimetri
automatiseret statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navne:
  • Octopus 900
Anterior iskæmisk optisk neuropati (AION)
Procedure: perimetri
automatiseret statisk perimetri med tilpasset GATE-strategi
Andre navne:
  • Octopus 900

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af synsfeltdata og sammenligning af differential luminance sensitivity (DLS) værdier ved hvert testpunkt ved at anvende to perimetriske softwareversioner.
Tidsramme: op til 14 dage
hver deltager blev undersøgt 2 gange ved to separate sessioner inden for 14 dage.
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Haag-Streit AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2010

Først opslået (Skøn)

23. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Anden identifikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsfeltdefekter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner