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Validação do Software GATE (ValGATE)

25 de janeiro de 2012 atualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Validação do Software GATE para Exames de Campo Visual Estático

Comparação dos valores de sensibilidade de luminância diferencial (DLS) em cada ponto de teste

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Tuebingen, Alemanha, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

selecionado do banco de dados do hospital oftalmológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • habilidades físicas, intelectuais e linguísticas, a fim de entender os requisitos do teste
  • ametropia esférica máx. ± 8 dpt, ametropia cilíndrica máx. ± 3 dpt
  • acuidade visual distante > 10/20
  • isocoria, diâmetro da pupila > 3 mm

Critério de exclusão:

  • gravidez, amamentação
  • Retinopatia diabética
  • asma
  • HIV+ ou AIDS
  • história de epilepsia ou doença psiquiátrica significativa
  • medicamentos conhecidos por afetar a sensibilidade do campo visual
  • infecções oculares agudas (p. queratite, conjuntivite, uveíte)
  • olhos secos severos
  • drogas mióticas
  • ambliopia
  • estrabismo
  • nistagmo
  • albinismo
  • ceratocone
  • cirurgia intraocular (exceto para cirurgia de catarata não complicada) realizada < 3 meses antes da triagem
  • história ou presença de doença macular e/ou edema macular
  • opacidades relevantes do meio refrativo central (córnea, cristalino, corpo vítreo)
  • trauma ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glaucoma
Procedimento: perimetria
perimetria estática automatizada com estratégia GATE adaptada
Outros nomes:
  • Polvo 900
Retinite pigmentosa (RP)
Procedimento: perimetria
perimetria estática automatizada com estratégia GATE adaptada
Outros nomes:
  • Polvo 900
Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior (NOIA)
Procedimento: perimetria
perimetria estática automatizada com estratégia GATE adaptada
Outros nomes:
  • Polvo 900

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de dados de campo visual e comparação dos valores de sensibilidade de luminância diferencial (DLS) em cada ponto de teste, aplicando duas versões de software perimétrico.
Prazo: até 14 dias
cada participante foi examinado 2 vezes em duas sessões separadas em 14 dias.
até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Colaboradores

Haag-Streit AG

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Outro identificador: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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