Validatie van de GATE-software (ValGATE)
25 januari 2012 bijgewerkt door: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Validatie van de GATE-software voor statisch gezichtsveldonderzoek
Vergelijking van de waarden van de differentiële luminantiegevoeligheid (DLS) op elk testpunt
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
geselecteerd uit de database van het oogziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysieke, intellectuele en taalkundige vaardigheden, om de testvereisten te begrijpen
- sferische ametropie max. ± 8 dpt, cilindrische ametropie max. ± 3 dpt
- gezichtsscherpte op afstand> 10/20
- isocorie, pupildiameter > 3 mm
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, borstvoeding
- diabetische retinopathie
- astma
- Hiv+ of aids
- geschiedenis van epilepsie of significante psychiatrische ziekte
- medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid van het gezichtsveld beïnvloeden
- acute ooginfecties (bijv. keratitis, conjunctivitis, uveïtis)
- ernstig droge ogen
- miotische medicijnen
- amblyopie
- scheel
- nystagmus
- albinisme
- keratoconus
- intraoculaire chirurgie (behalve ongecompliceerde cataractchirurgie) uitgevoerd < 3 maanden voorafgaand aan de screening
- voorgeschiedenis of aanwezigheid van maculaziekte en/of macula-oedeem
- relevante opaciteit van centrale refractieve media (hoornvlies, lens, glasachtig lichaam)
- oogletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glaucoom
|
geautomatiseerde statische perimetrie met aangepaste GATE-strategie
Andere namen:
|
|
Retinitis pigmentosa (RP)
|
geautomatiseerde statische perimetrie met aangepaste GATE-strategie
Andere namen:
|
|
Anterieure ischemische optische neuropathie (AION)
|
geautomatiseerde statische perimetrie met aangepaste GATE-strategie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van gezichtsveldgegevens en vergelijking van de waarden voor differentiële luminantiegevoeligheid (DLS) op elk testpunt door twee perimetrische softwareversies toe te passen.
Tijdsspanne: tot 14 dagen
|
elke deelnemer werd 2 keer onderzocht tijdens twee afzonderlijke sessies binnen 14 dagen.
|
tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Andere identificatie: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .