Validación del Software GATE (ValGATE)
25 de enero de 2012 actualizado por: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Validación del Software GATE para Exámenes de Campo Visual Estático
Comparación de los valores de sensibilidad de luminancia diferencial (DLS) en cada punto de prueba
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tuebingen, Alemania, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
seleccionado de la base de datos del hospital oftalmológico
Descripción
Criterios de inclusión:
- habilidades físicas, intelectuales y lingüísticas, para comprender los requisitos de la prueba
- ametropía esférica máx. ± 8 dpt, ametropía cilíndrica máx. ± 3 dptos
- agudeza visual lejana > 10/20
- isocoria, diámetro pupilar > 3 mm
Criterio de exclusión:
- embarazo, lactancia
- retinopatía diabética
- asma
- VIH+ o SIDA
- antecedentes de epilepsia o enfermedad psiquiátrica importante
- medicamentos conocidos por afectar la sensibilidad del campo visual
- Infecciones oculares agudas (p. queratitis, conjuntivitis, uveítis)
- ojos secos severos
- drogas mióticas
- ambliopía
- estrabismo
- nistagmo
- albinismo
- queratocono
- cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas no complicada) realizada < 3 meses antes de la selección
- antecedentes o presencia de enfermedad macular y/o edema macular
- opacidades relevantes de los medios refractivos centrales (córnea, cristalino, cuerpo vítreo)
- trauma ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Glaucoma
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perimetría estática automatizada con estrategia GATE adaptada
Otros nombres:
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Retinosis pigmentaria (RP)
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perimetría estática automatizada con estrategia GATE adaptada
Otros nombres:
|
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Neuropatía óptica isquémica anterior (AION)
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perimetría estática automatizada con estrategia GATE adaptada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de datos de campo visual y comparación de los valores de sensibilidad de luminancia diferencial (DLS) en cada punto de prueba mediante la aplicación de dos versiones de software perimétrico.
Periodo de tiempo: hasta 14 días
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cada participante fue examinado 2 veces en dos sesiones separadas dentro de los 14 días.
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hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Otro identificador: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .