Walidacja oprogramowania GATE (ValGATE)
25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Walidacja oprogramowania GATE do statycznych badań pola widzenia
Porównanie wartości różnicowej czułości luminancji (DLS) w każdym punkcie testowym
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wybranych z bazy danych szpitala okulistycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolności fizyczne, intelektualne i językowe, aby zrozumieć wymagania testu
- sferyczna ametropia max. ± 8 dpt, ametropia cylindryczna max. ± 3 dpt
- ostrość widzenia na odległość > 10/20
- izokoria, średnica źrenicy > 3 mm
Kryteria wyłączenia:
- ciąża, karmienie piersią
- retinopatia cukrzycowa
- astma
- HIV+ lub AIDS
- historia padaczki lub istotnej choroby psychicznej
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość pola widzenia
- ostre infekcje oczu (np. zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie błony naczyniowej oka)
- ciężkie suche oczy
- leki miotyczne
- niedowidzenie
- mrużyć np. oczy
- oczopląs
- bielactwo
- stożek rogówki
- operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem niepowikłanej operacji zaćmy) przeprowadzona < 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
- historia lub obecność choroby plamki żółtej i/lub obrzęku plamki żółtej
- odpowiednie zmętnienia centralnych ośrodków refrakcyjnych (rogówka, soczewka, ciało szkliste)
- uraz oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jaskra
|
zautomatyzowana statyczna perymetria z dostosowaną strategią GATE
Inne nazwy:
|
|
Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (RP)
|
zautomatyzowana statyczna perymetria z dostosowaną strategią GATE
Inne nazwy:
|
|
Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION)
|
zautomatyzowana statyczna perymetria z dostosowaną strategią GATE
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja danych pola widzenia i porównanie wartości różnicowej czułości luminancji (DLS) w każdym punkcie testowym poprzez zastosowanie dwóch wersji oprogramowania perymetrycznego.
Ramy czasowe: do 14 dni
|
każdy uczestnik był badany 2 razy na dwóch oddzielnych sesjach w ciągu 14 dni.
|
do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Inny identyfikator: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .