Convalida del software GATE (ValGATE)
25 gennaio 2012 aggiornato da: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Convalida del software GATE per gli esami del campo visivo statico
Confronto dei valori di sensibilità alla luminanza differenziale (DLS) in ciascun punto di prova
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
selezionato dal database dell'ospedale oculistico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abilità fisiche, intellettuali e linguistiche, al fine di comprendere i requisiti del test
- ametropia sferica max. ± 8 dpt, ametropia cilindrica max. ± 3 punti
- acuità visiva distante > 10/20
- isocoria, diametro della pupilla > 3 mm
Criteri di esclusione:
- gravidanza, allattamento
- retinopatia diabetica
- asma
- HIV+ o AIDS
- storia di epilessia o malattia psichiatrica significativa
- farmaci noti per influenzare la sensibilità del campo visivo
- infezioni oculari acute (ad es. cheratite, congiuntivite, uveite)
- grave secchezza oculare
- farmaci miotici
- ambliopia
- strabismo
- nistagmo
- albinismo
- cheratocono
- chirurgia intraoculare (ad eccezione della chirurgia della cataratta non complicata) eseguita < 3 mesi prima dello screening
- anamnesi o presenza di malattia maculare e/o edema maculare
- opacità rilevanti dei mezzi refrattivi centrali (cornea, cristallino, corpo vitreo)
- trauma oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Glaucoma
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perimetria statica automatizzata con strategia GATE adattata
Altri nomi:
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Retinite pigmentosa (RP)
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perimetria statica automatizzata con strategia GATE adattata
Altri nomi:
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Neuropatia ottica ischemica anteriore (AION)
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perimetria statica automatizzata con strategia GATE adattata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dei dati del campo visivo e confronto dei valori della sensibilità alla luminanza differenziale (DLS) in ciascun punto di prova applicando due versioni del software perimetrale.
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
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ogni partecipante è stato esaminato 2 volte in due sessioni separate entro 14 giorni.
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fino a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Altro identificatore: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
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