GATE-ohjelmiston validointi (ValGATE)
keskiviikko 25. tammikuuta 2012 päivittänyt: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
GATE-ohjelmiston validointi staattisia näkökenttätutkimuksia varten
Differentiaalisen luminanssiherkkyyden (DLS) arvojen vertailu kussakin testipisteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valittu silmäsairaalan tietokannasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisiä, älyllisiä ja kielellisiä kykyjä, jotta voidaan ymmärtää kokeen vaatimukset
- pallomainen ametropia max. ± 8 dpt, sylinterimäinen ametropia max. ± 3 dpt
- kaukonäöntarkkuus > 10/20
- isocoria, pupillien halkaisija > 3 mm
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus, imetys
- diabeettinen retinopatia
- astma
- HIV+ tai AIDS
- epilepsia tai merkittävä psykiatrinen sairaus
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan näkökentän herkkyyteen
- akuutit silmätulehdukset (esim. keratiitti, sidekalvotulehdus, uveiitti)
- vakavat kuivat silmät
- mioottiset lääkkeet
- amblyopia
- siristää silmiään
- nystagmus
- albinismi
- keratoconus
- intraokulaarinen leikkaus (lukuun ottamatta komplisoitumatonta kaihileikkausta), joka on tehty alle 3 kuukautta ennen seulontaa
- aiempi tai esiintynyt makulasairaus ja/tai silmänpohjan turvotus
- keskeisten taittoväliaineiden (sarveiskalvo, linssi, lasiainen) asiaankuuluvat sameudet
- silmän trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukooma
|
automaattinen staattinen ympärysmitta mukautetulla GATE-strategialla
Muut nimet:
|
|
Retinitis pigmentosa (RP)
|
automaattinen staattinen ympärysmitta mukautetulla GATE-strategialla
Muut nimet:
|
|
Anterior iskeeminen optinen neuropatia (AION)
|
automaattinen staattinen ympärysmitta mukautetulla GATE-strategialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttätietojen validointi ja differentiaalisen luminanssiherkkyyden (DLS) arvojen vertailu kussakin testipisteessä käyttämällä kahta perimetristä ohjelmistoversiota.
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
jokaista osallistujaa tutkittiin 2 kertaa kahdessa erillisessä istunnossa 14 päivän sisällä.
|
jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Muu tunniste: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .