Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace softwaru GATE (ValGATE)

25. ledna 2012 aktualizováno: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Validace softwaru GATE pro statické zkoušky zorného pole

Porovnání hodnot diferenciální jasové citlivosti (DLS) v každém testovacím bodě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

vybrané z databáze oční nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fyzické, intelektuální a jazykové schopnosti, aby porozuměli požadavkům testu
  • sférická ametropie max. ± 8 dpt, cylindrická ametropie max. ± 3 dpt
  • zraková ostrost do dálky > 10/20
  • izokorie, průměr zornice > 3 mm

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, kojení
  • diabetická retinopatie
  • astma
  • HIV+ nebo AIDS
  • anamnéza epilepsie nebo závažného psychiatrického onemocnění
  • léky, o kterých je známo, že ovlivňují citlivost zorného pole
  • akutní oční infekce (např. keratitida, konjunktivitida, uveitida)
  • silné suché oči
  • miotické léky
  • amblyopie
  • šilhat
  • nystagmus
  • albinismus
  • keratokonus
  • nitrooční operace (kromě nekomplikované operace katarakty) provedená < 3 měsíce před screeningem
  • anamnéza nebo přítomnost makulárního onemocnění a/nebo makulárního edému
  • relevantní opacity centrálních refrakčních médií (rohovka, čočka, sklivec)
  • oční trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glaukom
Postup: perimetrie
automatizovaná statická perimetrie s přizpůsobenou strategií GATE
Ostatní jména:
  • Chobotnice 900
Retinitis pigmentosa (RP)
Postup: perimetrie
automatizovaná statická perimetrie s přizpůsobenou strategií GATE
Ostatní jména:
  • Chobotnice 900
Přední ischemická optická neuropatie (AION)
Postup: perimetrie
automatizovaná statická perimetrie s přizpůsobenou strategií GATE
Ostatní jména:
  • Chobotnice 900

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace dat zorného pole a porovnání hodnot diferenciální jasové citlivosti (DLS) v každém testovacím bodě použitím dvou perimetrických verzí softwaru.
Časové okno: až 14 dní
každý účastník byl vyšetřen 2krát na dvou samostatných sezeních během 14 dnů.
až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Haag-Streit AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Jiný identifikátor: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy zorného pole

Klinické studie na perimetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit