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Validierung der GATE-Software (ValGATE)

25. Januar 2012 aktualisiert von: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen

Validierung der GATE-Software für statische Gesichtsfelduntersuchungen

Vergleich der DLS-Werte (Differential Luminance Sensitivity) an jedem Testpunkt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

aus der Datenbank der Augenklinik ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • körperliche, geistige und sprachliche Fähigkeiten, um die Prüfungsanforderungen zu verstehen
  • sphärische Fehlsichtigkeit max. ± 8 dpt, zylindrische Fehlsichtigkeit max. ± 3 Punkte
  • Fernvisus > 10/20
  • Isokorie, Pupillendurchmesser > 3 mm

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • diabetische Retinopathie
  • Asthma
  • HIV+ oder AIDS
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder einer schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
  • Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Gesichtsfeldempfindlichkeit beeinflussen
  • akute Augeninfektionen (z.B. Keratitis, Konjunktivitis, Uveitis)
  • starke trockene Augen
  • miotische Medikamente
  • Amblyopie
  • Schielen
  • Nystagmus
  • Albinismus
  • Keratokonus
  • intraokulare Operation (außer unkomplizierte Kataraktoperation), die < 3 Monate vor dem Screening durchgeführt wurde
  • Vorgeschichte oder Vorliegen einer Makulaerkrankung und/oder eines Makulaödems
  • relevante Trübungen zentraler Brechungsmedien (Hornhaut, Linse, Glaskörper)
  • Augentrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glaukom
Verfahren: Perimetrie
automatisierte statische Perimetrie mit angepasster GATE-Strategie
Andere Namen:
  • Oktopus 900
Retinitis pigmentosa (RP)
Verfahren: Perimetrie
automatisierte statische Perimetrie mit angepasster GATE-Strategie
Andere Namen:
  • Oktopus 900
Anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)
Verfahren: Perimetrie
automatisierte statische Perimetrie mit angepasster GATE-Strategie
Andere Namen:
  • Oktopus 900

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung von Gesichtsfelddaten und Vergleich der DLS-Werte (Differential Luminance Sensitivity) an jedem Testpunkt durch Anwendung zweier perimetrischer Softwareversionen.
Zeitfenster: bis zu 14 Tage
Jeder Teilnehmer wurde innerhalb von 14 Tagen zweimal in zwei separaten Sitzungen untersucht.
bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Haag-Streit AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC GATE Strategie
  • 161/2009BO2 (Andere Kennung: Ethics Committee University Hospital Tübingen)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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