Validation du logiciel GATE (ValGATE)
25 janvier 2012 mis à jour par: Ulrich Schiefer, University Hospital Tuebingen
Validation du logiciel GATE pour les examens statiques du champ visuel
Comparaison des valeurs de sensibilité de luminance différentielle (DLS) à chaque point de test
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tuebingen, Allemagne, 72076
- Centre for Ophthalmology, Institute for Ophthalmic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sélectionné dans la base de données de l'hôpital ophtalmologique
La description
Critère d'intégration:
- capacités physiques, intellectuelles et linguistiques, afin de comprendre les exigences du test
- amétropie sphérique max. ± 8 dpt, amétropie cylindrique max. ± 3 points
- acuité visuelle de loin > 10/20
- isocorie, diamètre pupillaire > 3 mm
Critère d'exclusion:
- grossesse, allaitement
- la rétinopathie diabétique
- asthme
- VIH+ ou SIDA
- antécédents d'épilepsie ou de maladie psychiatrique importante
- médicaments connus pour affecter la sensibilité du champ visuel
- infections oculaires aiguës (par ex. kératite, conjonctivite, uvéite)
- yeux secs sévères
- médicaments myotiques
- amblyopie
- strabisme
- nystagmus
- albinisme
- kératocône
- chirurgie intraoculaire (à l'exception de la chirurgie de la cataracte sans complication) effectuée < 3 mois avant le dépistage
- antécédent ou présence de maladie maculaire et/ou d'œdème maculaire
- opacités pertinentes des milieux de réfraction centraux (cornée, cristallin, corps vitré)
- traumatisme oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Glaucome
|
périmétrie statique automatisée avec stratégie GATE adaptée
Autres noms:
|
|
Rétinite pigmentaire (RP)
|
périmétrie statique automatisée avec stratégie GATE adaptée
Autres noms:
|
|
Neuropathie Optique Ischémique Antérieure (AION)
|
périmétrie statique automatisée avec stratégie GATE adaptée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation des données de champ visuel et comparaison des valeurs de sensibilité de luminance différentielle (DLS) à chaque point de test en appliquant deux versions de logiciel périmétrique.
Délai: jusqu'à 14 jours
|
chaque participant a été examiné 2 fois lors de deux sessions séparées en 14 jours.
|
jusqu'à 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Schiefer, Prof.Dr.med., University of Tuebingen, Centre for Ophthalmology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Première publication (Estimation)
23 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC GATE Strategie
- 161/2009BO2 (Autre identifiant: Ethics Committee University Hospital Tübingen)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .