粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在接受胶囊内镜检查的患者中的临床应用

胶囊内窥镜检查 (CE) 是一种新颖的无线检查小肠的方法，它使用一种远程仪器，通过蠕动的作用将其吞入胃肠道并推进。 胶囊包含一个成像设备，可将肠道图像传输到腹壁上的传感器。 它具有检测弥漫性粘膜疾病的能力，但不会无意中暴露于辐射。 许多研究比较了小肠放射学与 CE 在克罗恩病调查中的效用。 最近的一项荟萃​​分析表明，在疑似克罗恩病的情况下，CE 优于小肠放射学、CT 小肠造影和回肠结肠镜检查。 胶囊内窥镜检查现已在小肠克罗恩病的调查途径中发挥既定作用。 然而，CE 需要在腹部放置一个八导联传感器阵列，以接收从胶囊传输的图像和定位数据。 目前将这种阵列应用于皮肤的过程有几个缺点：首先，它很耗时；其次，这对患者来说可能很麻烦；第三，通常很难始终如一地放置引线。 此外，CE 很昂贵，结果在很大程度上受操作者技能的影响。

在可用于诊断和监测炎症性肠病 (IBD) 的粪便生物标志物中，只有钙卫蛋白和乳铁蛋白已转化为有用的临床工具。

钙卫蛋白 (MRP8/14) 是 S100 蛋白家族的钙结合异二聚体，存在于人类和其他哺乳动物的粒细胞、巨噬细胞和上皮细胞中。它被认为在免疫中发挥重要作用。 钙卫蛋白在中性粒细胞/单核细胞激活时释放，此时可以在血清和体液（包括粪便）中检测到钙卫蛋白。 它在通过胃肠道期间不易降解，并且在冷藏储存中保持稳定。 总之，这些特征使钙卫蛋白成为临床炎症和肿瘤状态的潜在有用标志物。 最近，几项研究表明，粪便钙卫蛋白浓度高可以区分炎症性肠病 (IBD) 患者和肠易激综合征 (IBS) 患者。

乳铁蛋白 (LF) 是一种由大多数粘膜分泌的铁结合糖蛋白，是多形核中性粒细胞次级颗粒的主要成分，是炎症反应的一个成分。 许多研究调查了使用乳铁蛋白作为非侵入性标记物来区分炎症性肠病 (IBD) 和非炎症性疾病。 虽然与 IBS 相比，LF 对于活动性 IBD 具有高敏感性，但非活动性 IBD 和 IBS 的区别不太清楚。 乳铁蛋白可以使用简单且廉价的技术进行检测，并且在很长一段时间内它在粪便中具有出色的稳定性。 粪便乳铁蛋白对区分器质性和功能性肠道疾病具有良好的诊断精度。

这项前瞻性研究的目的是评估粪便钙卫蛋白和乳铁蛋白在接受 CE 治疗的患者中的临床效用。

排除标准 在研究前的三个月内服用非甾体药物和/或抗生素、伴有严重疾病、怀孕、酗酒和呼吸道感染的证据。

研究方案 在获得患者的知情同意后，将收集患者症状的数据，包括腹痛、体重减轻、腹泻、腹部包块、肠外表现或 IBD 家族史。 在 CE 转诊之前，所有患者都将接受非诊断性结肠镜检查和胃镜检查。

研究方案包括诊断性 CE 和粪便检查。 粪便分析 在 CE 准备之前，患者会要求提供粪便标本，将其储存在家用冰箱中，并在检查当天随身携带。 标本将在 -20°C 下冷冻，直至进行检测。 粪便钙卫蛋白水平将用市售定量酶联免疫测定法（Calpreset；Eurospital，Trieste，Italy 和 IBD SCAN）测定。 如前所述，将对每个解冻样品进行粪便乳铁蛋白测试。钙卫蛋白的正常水平将定义为 25 mg/kg 粪便。

胶囊内窥镜检查 CE 的描述在文献（Pillcam SB，Given Imaging，Yoqneum，Ltd）中有详细报道。患者在摄入两袋聚乙二醇溶液（Kleen-Prep，Norgine）后将禁食过夜 12 小时。 允许患者在摄入胶囊后 2 小时后饮水，并在 4 小时后进食清淡的零食。

血液标记 此外，将从所有患者采集血液，通过标准方法测量全血细胞计数、C 反应蛋白 (CRP) 水平和红细胞沉降率 (ESR)（正常值 ESR <12 mm/h；CRP <5毫克/升）。

粪便中的钙卫蛋白和乳铁蛋白水平将与临床和实验室参数进行比较。