L'utilità clinica della caprotectina fecale e della lattoferrina nei pazienti sottoposti a endoscopia capsulare

L'endoscopia della capsula (CE), un metodo innovativo e wireless per indagare sull'intestino tenue, utilizza uno strumento remoto che viene inghiottito e spinto attraverso il tratto gastrointestinale dall'azione della peristalsi. La capsula contiene un dispositivo di imaging, che trasmette immagini dell'intestino ai sensori sulla parete addominale. Ha la capacità di rilevare la malattia diffusa della mucosa ma senza l'esposizione involontaria alle radiazioni. Numerosi studi hanno confrontato l'utilità della radiologia dell'intestino tenue con la CE per l'indagine sulla malattia di Crohn. Una recente meta-analisi ha dimostrato che la CE è superiore alla radiologia dell'intestino tenue, all'enterografia TC e all'ileocolonscopia nel contesto di sospetta malattia di Crohn. L'endoscopia con capsula ha ora sviluppato un ruolo consolidato nel percorso di indagine della malattia di Crohn dell'intestino tenue. Tuttavia, la CE richiede il posizionamento di un array di sensori a otto derivazioni sull'addome che riceve i dati di immagine e localizzazione trasmessi dalla capsula. L'attuale processo di applicazione di questo array sulla pelle presenta diversi svantaggi: in primo luogo, richiede tempo; in secondo luogo, può essere ingombrante per il paziente; e in terzo luogo, spesso è difficile posizionare i lead in modo coerente. Inoltre, la CE è costosa ei risultati sono largamente influenzati dalle capacità dell'operatore.

Tra i biomarcatori fecali disponibili per la diagnosi e il monitoraggio della malattia infiammatoria intestinale (IBD), solo la calprotectina e la lattoferrina si sono tradotte in utili strumenti clinici.

La calprotectina (MRP8/14) è un eterodimero legante il calcio della famiglia delle proteine ​​S100, presente nei granulociti, nei macrofagi e nelle cellule epiteliali dell'uomo e di altri mammiferi. Si ritiene che svolga un ruolo essenziale nell'immunità. La calprotectina viene rilasciata all'attivazione dei neutrofili/monociti, quando può essere rilevata nel siero e nei fluidi corporei, comprese le feci. È scarsamente degradato durante il passaggio attraverso il tratto gastrointestinale e rimane stabile nella conservazione refrigerata. Insieme, queste caratteristiche rendono la calprotectina un marcatore potenzialmente utile di stati infiammatori e neoplastici clinici. Recentemente, diversi studi hanno suggerito che un'elevata concentrazione di calprotectina fecale può distinguere i pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) dai pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS).

La lattoferrina (LF) è una glicoproteina legante il ferro secreta dalla maggior parte delle membrane mucose e un componente importante dei granuli secondari dei neutrofili polimorfonucleati, un componente della risposta infiammatoria. Numerosi studi hanno indagato l'uso della lattoferrina come marcatore non invasivo nella distinzione tra malattia infiammatoria intestinale (IBD) e condizioni non infiammatorie. Mentre è stata segnalata un'elevata sensibilità di LF per IBD attiva rispetto a IBS, la distinzione tra IBD inattiva e IBS è meno chiara. La lattoferrina può essere rilevata con tecniche semplici ed economiche e ha un'eccellente stabilità nelle feci per un lungo periodo di tempo. La lattoferrina fecale ha una buona precisione diagnostica per separare le malattie intestinali organiche e funzionali.

Lo scopo di questo studio prospettico è valutare l'utilità clinica della calprotectina fecale e della lttoferrina nei pazienti sottoposti a CE.

Criteri di esclusione Assunzione di agenti non steroidei e/o antibiotici nei tre mesi precedenti lo studio, malattia grave concomitante, gravidanza, abuso di alcol e evidenza di infezione del tratto respiratorio.

Protocollo di studio Dopo aver ottenuto il consenso informato dai pazienti, i dati raccoglieranno sui sintomi del paziente inclusa la presenza di dolore addominale, perdita di peso, diarrea, massa addominale, manifestazioni extra-intestinali o storia familiare di IBD. Tutti i pazienti saranno sottoposti a colonscopia non diagnostica e gastrocopia prima del rinvio CE.

Il protocollo di studio include l'EC diagnostico e gli esami delle feci. Analisi delle feci Prima della preparazione CE, i pazienti chiederanno di fornire un campione di feci che dovevano conservare in un congelatore domestico e portare con sé il giorno dell'esame. I campioni si congeleranno a -20°C fino all'analisi. I livelli di calprotectina fecale saranno determinati con un dosaggio immunoenzimatico quantitativo disponibile in commercio (Calpreset; Eurospital, Trieste, Italia e IBD SCAN). Il test della lattoferrina fecale verrà eseguito su ogni campione scongelato come descritto in precedenza. I livelli normali di calprotectina saranno definiti come 25 mg/kg di feci.

Endoscopia capsulare La descrizione dell'EC è ben riportata in letteratura (Pillcam SB, Given Imaging, Yoqneum, Ltd). I pazienti digiuneranno durante la notte per 12 ore dopo l'ingestione di due bustine di soluzione di polietilenglicole (Kleen-Prep, Norgine). Ai pazienti è stato permesso di bere 2 ore dopo e di mangiare uno spuntino leggero 4 ore dopo l'ingestione della capsula.

Marcatori del sangue Inoltre, il sangue verrà prelevato da tutti i pazienti per la misurazione dell'emocromo completo, del livello di proteina C-reattiva (CRP) e della velocità di eritrosedimentazione (VES) con metodi standard (valori normali ESR <12 mm/h; CRP <5 mg/litro).

I livelli di calprotectina e lattoferrina nelle feci verranno confrontati con i parametri clinici e di laboratorio.