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GSK2118436 在 BRAF 突变脑转移性黑色素瘤中的研究 (Break MB)

2014年4月24日 更新者：GlaxoSmithKline

BRF113929：GSK2118436 作为单一药物治疗 BRAF 突变阳性转移性脑黑色素瘤受试者的开放标签、双队列、多中心研究

本研究旨在评估对患有 BRAF V600E 或 V600K 突变阳性脑转移性黑色素瘤的受试者口服每日两次 150 mg GSK2118436 的疗效、药代动力学、安全性和耐受性。 队列 A 中的受试者将未接受任何局部脑部治疗，队列 B 中的受试者将接受过针对脑转移的先前局部治疗。 受试者将继续接受治疗直至疾病进展、死亡或不可接受的不良事件。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

172

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45122
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • GSK Investigational Site
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • GSK Investigational Site
    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35128
        • GSK Investigational Site
  • 法国
      • Boulogne-Billancourt、法国、92100
        • GSK Investigational Site
      • Lille、法国、59037
        • GSK Investigational Site
      • Marseille Cedex 5、法国、13385
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif、法国、94805
        • GSK Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Waratah、New South Wales、澳大利亚、2300
        • GSK Investigational Site
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
        • GSK Investigational Site
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94115
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94143
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48019
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 队列 A：
  • 没有针对脑转移的先前局部治疗。
  • 正在接受伴随皮质类固醇的受试者必须在研究治疗的首次给药前至少 3 周保持稳定或递减剂量。
  • 没有预防性或预防性抗癫痫治疗。 例外：允许进行抗癫痫治疗，以预防由已有疾病引起的神经系统症状，且与脑转移无关。
  • 队列 B：
  • 受试者必须接受过至少一种针对脑转移的局部治疗，包括但不限于脑部手术、全脑放疗或立体定向放射外科（例如 伽玛刀、基于线性加速的放射外科手术、带电粒子和射波刀）。 允许多种局部疗法或局部疗法的组合。 对于接受所有脑部病变（包括 WBRT）局部治疗的受试者，需要基于 RECIST 1.1 的预先存在的病变进展（基线扫描时最长直径增加 > 20%）或新的可测量病变。 对于接受部分而非所有病灶局部治疗的受试者，不需要基于 RECIST 1.1 的疾病进展，只要存在可测量且之前未治疗的剩余脑病灶。
  • 接受伴随皮质类固醇激素治疗的受试者必须在研究治疗的首次给药前至少 2 周保持稳定或递减剂量。
  • 允许预防性或预防性抗癫痫治疗。
  • 一般的：
  • 必须签署书面知情同意书。
  • 必须年满 18 岁。
  • 经组织学证实的转移性黑色素瘤（IV 期），携带 BRAF V600E 或 V600K 突变。
  • 最多两种先前的颅外转移性黑色素瘤治疗方案，包括化学疗法、细胞因子疗法、免疫疗法、生物疗法和疫苗疗法。
  • 至少一个可测量的颅内靶病灶必须满足以下所有标准：
  • 根据 RECIST 1.1，先前未治疗或进展（基线扫描时最长直径增加大于或等于 20%）在先前的局部治疗后
  • 临床上未指示立即局部治疗或患者不适合接受立即局部治疗
  • 通过对比增强 MRI 确定的最大直径大于或等于 0.5cm 但小于或等于 4cm
  • 对于目标病变（定义见第 6.1.1 节） 直径大于 0.5 厘米但小于或等于 1 厘米的神经放射学家需要记录测量结果。
  • 对于直径大于或等于 3 cm 但小于或等于 4 cm 的所有病变，需要由神经放射学家记录测量结果。
  • 先前抗肿瘤全身治疗的最后一天与 GSK2118436 首次给药之间的时间间隔：
  • 最后一次手术、SRS 或伽玛刀治疗后 14 天
  • 最后一次 WBRT 治疗后 28 天
  • 大于或等于 28 天或五个半衰期（以较长者为准）从最后一剂批准的或研究性化学疗法、细胞因子疗法、免疫疗法、生物疗法或疫苗疗法开始。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1。
  • 足够的器官功能。
  • 具有生育潜力的女性和具有生育潜力的男性必须愿意在研究期间采用可接受的节育方法。
  • 有生育能力的女性必须在研究治疗药物首次给药前 14 天内的血清妊娠试验呈阴性。

排除标准：

  • 与脑转移相关的神经系统症状。
  • 既往接受过 BRAF 或 MEK 抑制剂治疗。
  • 在使用 GSK2118436 治疗期间当前或预期使用禁用药物。
  • 存在软脑膜疾病或原发性硬脑膜转移。
  • 已知对颅内病变的磁共振成像 (MRI) 所需的造影剂过敏。
  • 目前使用治疗性华法林。 注：允许使用低分子量肝素和预防性低剂量华法林。
  • 美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版 (NCI v4.0) 之前抗癌治疗的 2 级或更高级别的未解决毒性，脱发除外。
  • 存在活动性胃肠道疾病或其他会严重影响药物吸收的疾病。
  • 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史。
  • 需要静脉注射抗生素的急性感染
  • 另一种恶性肿瘤的病史。 例外情况：(a) 受试者已 5 年无病，(b) 有完全切除非黑色素瘤皮肤癌的病史，(c) 成功治疗原位癌，(d) CLL 处于稳定缓解状态，或 (e ) 不需要或只需要抗激素治疗的惰性前列腺癌，其组织学证实的肿瘤病变可以与黑色素瘤目标和非目标病变明显区分开来。
  • 某些心脏异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂
单臂 2 个队列；队列 A 之前没有接受过脑部治疗，队列 B 之前没有接受过脑部治疗
药品：GSK2118436
本研究中的受试者每天两次接受 150 mg GSK2118436，并继续接受治疗直至疾病进展、死亡或出现不可接受的不良事件。
其他名称：
  • 达拉非尼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由研究者评估的具有总体颅内反应 (OIR) 的 BRAF V600E 突变阳性黑色素瘤的参与者人数
大体时间：从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 18.3 周）
OIR 定义为颅内反应为确认的完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的参与者人数，由研究人员使用修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版进行评估。 CR定义为所有病变消失。 PR 定义为目标病灶的直径总和至少减少 30%，以直径的基线总和作为参考（例如，相对于基线的百分比变化）。 对于主要分析，OIR 是在两个治疗组的所有参与者都进行两次基线后疾病评估时测量的。 颅内反应不可评估或反应缺失的参与者被视为无反应者。 确认评估将在最初满足反应标准后不少于 4 周进行，并且可能已在下一个方案计划评估时进行。
从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 18.3 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据研究者的评估，具有 CR 或 PR 最佳总体反应 (OR) 的 V600E 突变阳性黑色素瘤参与者的数量
大体时间：从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 24 周）
OR 定义为达到 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线直径总和为参考）的参与者人数[例如，相对于基线的百分比变化]）根据修改后的 RECIST，版本 1.1。 为确定 OR，将颅外反应与颅内反应相结合。 确认评估将在最初满足反应标准后不少于 4 周进行，并且可能已在下一次方案计划的评估中进行。 总体反应不可评估或反应缺失的参与者被视为无反应者。
从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 24 周）
根据研究者的评估，具有 CR 或 PR 的最佳总体反应 (OR) 的 V600K 突变阳性黑色素瘤参与者的数量
大体时间：从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 17 周）
OR 定义为达到 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，以基线直径总和为参考）的参与者人数[例如，相对于基线的百分比变化]）根据修改后的 RECIST，版本 1.1。 为确定 OR，将颅外反应与颅内反应相结合。 确认评估将在最初满足反应标准后不少于 4 周进行，并且可能已在下一次方案计划的评估中进行。 总体反应不可评估或反应缺失的参与者被视为无反应者。
从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 17 周）
由研究者评估的具有 OIR 的 V600K 突变阳性黑色素瘤的参与者人数
大体时间：从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 16 周）
OIR 定义为颅内反应为确认的完全反应 (CR) 或部分反应 (PF) 的参与者人数，由研究人员使用修改后的实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版进行评估。 CR 定义为所有靶病灶消失。 PR 定义为目标病灶的直径总和至少减少 30%，以直径的基线总和作为参考（例如，相对于基线的百分比变化）。 对于主要分析，OIR 是在两个治疗组的所有参与者都进行两次基线后疾病评估时测量的。 颅内反应不可评估或反应缺失的参与者被视为无反应者。 确认评估将在最初满足反应标准后不少于 4 周进行，并且可能已在下一个方案计划评估时进行。
从基线评估到疾病进展或研究治疗结束（平均 16 周）
V600E 突变阳性参与者子集的颅内反应持续时间
大体时间：从第一次记录到颅内 CR 或 PR 的证据到第一次记录到颅内疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 27 周）
颅内反应的持续时间定义为从第一次记录到颅内 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，作为参考，基线直径总和 [例如，相对于基线的百分比变化]），直到首次记录到颅内疾病进展 (PD) 或因任何原因导致的死亡。 PD 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，作为参考，自治疗开始以来记录的最小直径总和（例如，相对于最低点的百分比变化，其中最低点定义为最小自治疗开始以来记录的直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。
从第一次记录到颅内 CR 或 PR 的证据到第一次记录到颅内疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 27 周）
V600K 突变阳性参与者子集的颅内反应持续时间
大体时间：从首次记录到颅内 CR 或 PR 证据到首次记录到颅内疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 31 周）
颅内反应的持续时间定义为从第一次记录到颅内 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，作为参考，基线直径总和 [例如，相对于基线的百分比变化]），直到首次记录到颅内疾病进展 (PD) 或因任何原因导致的死亡。 PD 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，作为参考，自治疗开始以来记录的最小直径总和（例如，相对于最低点的百分比变化，其中最低点定义为最小自治疗开始以来记录的直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。
从首次记录到颅内 CR 或 PR 证据到首次记录到颅内疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 31 周）
V600E 突变阳性参与者子集的总体反应持续时间
大体时间：从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 28 周）
总体反应的持续时间定义为从第一个记录的整体 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，作为参考，基线直径总和 [例如，相对于基线的百分比变化]），直到首次记录到疾病进展 (PD) 或因任何原因死亡。 PD 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，作为参考，自治疗开始以来记录的最小直径总和（例如，相对于最低点的百分比变化，其中最低点定义为最小自治疗开始以来记录的直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。
从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 28 周）
V600K 突变阳性参与者子集的总体反应持续时间
大体时间：从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 31 周）
总体反应的持续时间定义为从第一个记录的整体 CR（所有目标病灶消失）或 PR（目标病灶直径总和至少减少 30%，作为参考，基线直径总和 [例如，相对于基线的百分比变化]），直到首次记录到疾病进展 (PD) 或因任何原因死亡。 PD 定义为目标病灶直径总和至少增加 20%，作为参考，自治疗开始以来记录的最小直径总和（例如，相对于最低点的百分比变化，其中最低点定义为最小自治疗开始以来记录的直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。
从第一次记录的 CR 或 PR 证据到第一次记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间（平均 31 周）
V600E 突变阳性参与者的无进展生存期
大体时间：从首次服用研究药物到最早死亡或进展的时间（平均 23 周）
PFS 被定义为从研究药物的第一次剂量到最早的死亡或进展的时间（目标病灶的直径总和至少增加 20%，作为参考，自给药以来记录的最小直径总和治疗开始（例如，从最低点的百分比变化，其中最低点定义为自治疗开始以来记录的最小直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。 如果参与者在记录的 PD/死亡日期之前接受了后续抗癌治疗，则参与者在最后一次充分评估时被审查，访问水平反应为 CR（所有目标病变消失）、PR（至少 30%目标病灶直径总和的减少，作为参考，直径的基线总和[例如，相对于基线的百分比变化]），或稳定的疾病（SD：既没有足够的收缩来满足 PR，也没有足够的增加来满足 PR对于PD。
从首次服用研究药物到最早死亡或进展的时间（平均 23 周）
V600K 突变阳性参与者的无进展生存期
大体时间：从首次服用研究药物到最早出现死亡或进展的时间（平均 17 周）
PFS 被定义为从研究药物的第一次剂量到最早的死亡或进展的时间（目标病灶的直径总和至少增加 20%，作为参考，自给药以来记录的最小直径总和治疗开始（例如，从最低点的百分比变化，其中最低点定义为自治疗开始以来记录的最小直径总和）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米 (mm)。 如果参与者在记录的 PD/死亡日期之前接受了后续抗癌治疗，则参与者在最后一次充分评估时被审查，访问水平反应为 CR（所有目标病变消失）、PR（至少 30%目标病灶直径总和的减少，以直径的基线总和作为参考[例如，相对于基线的百分比变化]），或稳定的疾病（SD：既没有足够的收缩来满足 PR，也没有足够的增加来满足 PR对于PD。
从首次服用研究药物到最早出现死亡或进展的时间（平均 17 周）
V600E 突变阳性参与者的总体存活率
大体时间：从第一次服用研究药物到因任何原因死亡的时间（平均 35 周）
总生存期 (OS) 定义为从首次服用研究药物到因任何原因死亡的时间。 使用在分析时还活着的参与者的最后一次已知联系日期对 OS 进行审查。
从第一次服用研究药物到因任何原因死亡的时间（平均 35 周）
V600K 突变阳性参与者的总体存活率
大体时间：从第一次服用研究药物到因任何原因死亡的时间（平均 26 周）
总生存期 (OS) 定义为从首次服用研究药物到因任何原因死亡的时间。 使用在分析时还活着的参与者的最后一次已知联系日期对 OS 进行审查。
从第一次服用研究药物到因任何原因死亡的时间（平均 26 周）
发生任何不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：从筛选到研究结束（最多 103 周）
AE 是参与者或临床研究参与者的任何不良医疗事件，暂时与医药产品的使用相关，无论是否被认为与医药产品相关。 因此，AE 可以是任何不利的和意外的体征（包括异常的实验室发现）、症状或疾病（新的或恶化的）与使用医药产品暂时相关。 SAE 是任何不良的医学事件，在任何剂量下都会导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院治疗、导致残疾/无能力、是先天性异常/出生缺陷，或者是可能的药物事件-引起的肝损伤。
从筛选到研究结束（最多 103 周）
治疗最坏情况从临床化学参数的基线等级变为 3 级和 4 级，或有任何等级增加 (AGI) 的参与者人数
大体时间：从筛选到研究结束（最多 103 周）
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE，4.0 版），在每次预定评估中总结临床化学数据。 等级是指毒性的严重程度。 CTCAE 显示 1 至 5 级，并根据此一般指南对每种毒性的严重程度进行独特的临床描述：(G) 1 级，轻度； 2 级，中度； 3级，重度； 4级，危及生命； 5 级，与毒性有关的死亡。 收集血样用于评估葡萄糖、钾、镁、钠、磷、钾。 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、碱性磷酸酶 (ALP)、肌酐、总胆红素、白蛋白、淀粉酶、胆固醇、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)、脂肪酶、血液 pH 值和甘油三酯。
从筛选到研究结束（最多 103 周）
具有指定肝胆实验室异常的参与者人数
大体时间：从筛选到研究结束（最多 103 周）
收集血样用于评估肝胆参数。 ALT=丙氨酸转氨酶； AST=天冬氨酸转氨酶； ALP=碱性磷酸酶； BIL=总胆红素； INR=国际标准化比值； ULN=正常上限。 肝细胞损伤定义为 (ALT/ULN)/(ALP/ULN) >=5。
从筛选到研究结束（最多 103 周）
治疗最坏情况从血液学参数基线等级变为 3 级和 4 级，或任何等级增加 (AGI) 的参与者人数
大体时间：从筛选到研究结束（最多 103 周）
根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE，4.0 版），在每次预定评估中总结血液学数据。 等级是指毒性的严重程度。 CTCAE 显示 1 至 5 级，并根据此一般指南对每种毒性的严重程度进行独特的临床描述：1 级，轻度； 2 级，中度； 3 级，严重，4 级，危及生命，5 级，与毒性相关的死亡。 收集血样用于评估血红蛋白、白细胞和血小板计数。
从筛选到研究结束（最多 103 周）
基线和第 4、8、12、16、20、24、28、32 和 36 周的平均血压
大体时间：基线；第 4、8、12、16、20、24、28、32 和 36 周
测量了所有接受治疗的参与者的收缩压和舒张压。
基线；第 4、8、12、16、20、24、28、32 和 36 周
12 导联心电图 (ECG) 中 Bazett 的 QTc 读数较基线出现最坏情况治疗增加的参与者人数
大体时间：基线；第 4、12、20、28、40、52 和 64 周
使用 Bazett 公式（Bazett 的 QTc）校正的 QTc 间期的增加记录了所有接受治疗的参与者。 1 级（450-480 毫秒 [msec]），2 级（481-500 毫秒），3/4 级（>=501 毫秒）。 增加定义为 CTCAE 等级相对于基线等级的增加。
基线；第 4、12、20、28、40、52 和 64 周
第 4 周和第 12 周超声心动图 (ECHO) 异常的参与者人数
大体时间：第 4 周和第 12 周
对所有接受治疗的参与者进行了超声心动图 (ECHO) 测量。 超声心动图测试提供有关心脏结构和功能的信息。 LLN=正常下限（由机构确定）。
第 4 周和第 12 周
GSK2118436 及其代谢物（包括 GSK2285403、GSK2298683 和 GSK2167542）的中值浓度
大体时间：第 4 周（给药前和给药后 1-3 小时）和第 8、16、24 和 32 周（上午给药前或给药后 4-8 小时下午）
按队列计算每个时间点的汇总统计数据。 在将数据与其他研究合并后，使用非线性混合效应建模方法确定群体药代动力学。 这些结果单独报告。
第 4 周（给药前和给药后 1-3 小时）和第 8、16、24 和 32 周（上午给药前或给药后 4-8 小时下午）
GSK2118436 在接受地塞米松的参与者子集中的药代动力学参数组合
大体时间：第 15 天
由于参与地塞米松研究的参与者太少，因此无法分析该结果指标。
第 15 天
Genetics Incorporated (RGI) Investigational Use Only (IUO) Assay Mutation 阳性参与者和 THxID BRAF Assay Mutation 阳性参与者的数量
大体时间：放映
BRAF 筛查测定可确定可能受益于 GSK2118436 治疗的转移性黑色素瘤参与者的特定 BRAF 突变状态（V600 E 和 K）。 根据 RECIST 1.1 版，CR 定义为所有病变消失。 PR 定义为目标病灶直径总和减少 >=30%，以基线 (BL) 直径总和（例如，相对于 BL 的百分比变化）作为参考。稳定的疾病被定义为既没有足够的缩小达到 PR，也没有足够的增加达到进行性疾病 (PD)。 PD 定义为目标病灶直径总和增加 >=20%，作为参考，自治疗开始以来记录的最小直径总和（例如，与最低点相比的百分比变化[自治疗以来记录的最小直径总和开始]）。 此外，总和必须从最低点绝对增加 5 毫米。 不可评价：不能按前面的定义分类。
放映

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年4月24日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 113929

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