新发 1 型糖尿病：艾塞那肽的作用

本研究的具体目的是确定以下内容：

1. 与胰岛素单一疗法相比，艾塞那肽在降低餐后高血糖方面的作用。
2. 艾塞那肽对餐后胰高血糖素和胃排空的作用。
3. 长效胰岛素对餐后葡萄糖波动、胰高血糖素浓度和胃排空的影响。
4. 正常健康对照者的餐后血糖波动、胰高血糖素浓度和胃排空。

学习规划：

将使用具有交叉设计的随机、非盲试验。 在知情同意并获得适当的受试者同意后，所有受试者都将进行筛选访问。 筛选访问后，患有 T1DM 的受试者将接受 3 项研究：A 部分（艾塞那肽和长效胰岛素）、B 部分（速效和长效胰岛素）和 C 部分（仅长效胰岛素）。 受试者将在三个不同的场合被 CRC 录取，至少相隔 3-4 周。 这三项研究将以随机顺序进行，随机化将使用计算机化系统完成。 健康对照将进行一次研究访问。 除了没有糖尿病外，健康对照将与研究对象相同。 将患有新发糖尿病的受试者与健康对照进行比较。

在研究期间，如果受试者的血糖值低于 55 mg/dl，将给予 5-15 克的 IV 葡萄糖以达到血糖正常 (90-130 mg/dl)。 1-2 剂静脉注射葡萄糖可纠正低血糖。 如果需要 3 次以上的剂量才能达到血糖正常，则研究将终止，将为受试者提供餐盘并重新检查血糖以确保血糖正常。 如果任何时候血糖超过 350 且酮体适度，则该研究将终止。

在下午 1 点左右（270 分钟），将提供午餐（一致的碳水化合物餐）并根据受试者的规定方案给予胰岛素。 由于低血糖的风险，受试者将在指定司机的陪同下出院回家。

如果受试者符合以下任何条件，他/她将退出研究：1) 患上慢性病 2) 患上贫血 3) 怀孕 4) 体重减轻超过 10 磅，原因不明 5 )失去联系——如果研究人员无法通过电话或邮件联系到研究对象（在筛选或完成第一项研究后的 2 个月内）以安排下一次预约。 所有研究对象（从研究中退出）将收到电话和一封通知他们已退出的信件。