Diabète de type 1 de nouvelle apparition : rôle de l'exénatide

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de déterminer ce qui suit :

1. Le rôle de l'exénatide par rapport à la monothérapie à l'insuline dans la réduction de l'hyperglycémie postprandiale.
2. Le rôle de l'exénatide sur le glucagon postprandial et la vidange gastrique.
3. L'effet de l'insuline à action prolongée sur les excursions glycémiques postprandiales, les concentrations de glucagon et la vidange gastrique.
4. Excursions glycémiques postprandiales, concentrations de glucagon et vidange gastrique chez des témoins sains normaux.

Étudier le design:

Un essai randomisé, non aveugle avec une conception croisée sera utilisé. Suite au consentement éclairé et avec l'assentiment approprié du sujet, tous les sujets auront une visite de dépistage. Après la visite de dépistage, les sujets atteints de DT1 subiront 3 études : la partie A (exénatide et insuline à action prolongée), la partie B (insuline à action rapide et prolongée) et la partie C (insuline à action prolongée uniquement). Les sujets seront admis au CRC à trois reprises, à au moins 3-4 semaines d'intervalle. Les trois études seront réalisées dans un ordre aléatoire et la randomisation se fera à l'aide d'un système informatisé. Les témoins sains feront l'objet d'une seule visite d'étude. A l'exception de l'absence de diabète, les témoins sains seront identiques aux sujets de l'étude. Les sujets atteints d'un diabète d'apparition récente seront comparés à des témoins sains.

Au cours de l'étude, si les valeurs de glycémie chez un sujet sont inférieures à 55 mg/dl, du glucose IV de 5 à 15 grammes sera administré pour atteindre l'euglycémie (90 à 130 mg/dl). 1 à 2 doses de glucose IV devraient corriger l'hypoglycémie. Si plus de 3 doses sont nécessaires pour atteindre l'euglycémie, l'étude sera terminée, le sujet se verra proposer un plateau-repas et une nouvelle vérification de la glycémie pour assurer l'euglycémie. Si la glycémie est à tout moment supérieure à 350 avec des cétones modérées, l'étude sera terminée.

Vers 13 h 00 (270 min), un déjeuner sera fourni (repas glucidique consistant) et de l'insuline sera administrée selon le régime prescrit au sujet. Le sujet sera renvoyé chez lui avec un chauffeur désigné en raison du risque d'hypoglycémie.

Un sujet sera retiré de la participation à l'étude s'il remplit l'une des conditions suivantes : 1) développe une maladie chronique 2) développe une anémie 3) tombe enceinte 4) développe une perte de poids supérieure à 10 livres pour des raisons non précisées 5 ) perte de contact - si les investigateurs ne parviennent pas à joindre un sujet de l'étude (dans les 2 mois suivant la sélection ou la fin de la première étude) par téléphone ou par courrier pour planifier le prochain rendez-vous. Tous les sujets de l'étude (qui sont retirés de l'étude) recevront un appel téléphonique et une lettre les informant qu'ils ont été retirés.