새로운 발병 유형 1 당뇨병: Exenatide의 역할

이 연구의 구체적인 목적은 다음을 결정하는 것입니다.

1. 식후 고혈당 감소에 있어 인슐린 단독 요법과 비교한 엑세나타이드의 역할.
2. 식후 글루카곤 및 위 배출에 대한 엑세나타이드의 역할.
3. 식후 포도당 소풍, 글루카곤 농도 및 위 배출에 대한 지속형 인슐린의 효과.
4. 정상적인 건강한 대조군에서 식후 포도당 소풍, 글루카곤 농도 및 위 배출.

연구 설계:

크로스오버 디자인의 무작위 비맹검 시험이 사용됩니다. 정보에 입각한 동의와 적절한 피험자 승인에 따라 모든 피험자는 스크리닝 방문을 받게 됩니다. 스크리닝 방문 후, T1DM 피험자는 파트 A(엑세나타이드 및 지속형 인슐린), 파트 B(급속 및 지속형 인슐린) 및 파트 C(지속형 인슐린만)의 3가지 연구를 받게 됩니다. 피험자는 최소 3-4주 간격으로 3회에 걸쳐 CRC에 입장하게 됩니다. 세 가지 연구는 무작위 순서로 수행되며 무작위화는 컴퓨터 시스템을 사용하여 수행됩니다. 건강한 대조군은 단일 연구 방문을 겪을 것입니다. 당뇨병이 없는 것을 제외하고 건강한 대조군은 연구 대상과 동일합니다. 새로 발병한 당뇨병이 있는 피험자는 건강한 대조군과 비교됩니다.

연구 동안 피험자의 혈당 값이 55mg/dl 미만인 경우, 정상 혈당(90-130mg/dl)을 달성하기 위해 5-15g의 IV 포도당이 투여됩니다. 1~2회 용량의 IV 포도당은 저혈당증을 교정해야 합니다. 정상혈당증을 달성하기 위해 3회 이상의 용량이 필요한 경우, 연구가 종료되고 대상체에게 식사 트레이가 제공되고 정상혈당증을 보장하기 위해 혈당을 재검사합니다. 중등도의 케톤으로 ​​언제든지 혈당이 350 이상이면 연구가 종료됩니다.

오후 1시경(270분)에 점심이 제공되고(일관된 탄수화물 식사) 피험자의 처방에 따라 인슐린이 투여됩니다. 피험자는 저혈당 위험으로 인해 지정된 운전자와 함께 집으로 퇴원합니다.

피험자는 다음 조건 중 하나를 충족하는 경우 연구 참여에서 제외됩니다. 1) 만성 질환 발병 2) 빈혈 발병 3) 임신 4) 명시되지 않은 이유로 체중이 10파운드 이상 감소 5 ) 연락 두절 - 조사관이 다음 약속 일정을 잡기 위해 전화 또는 우편으로 연구 대상에 연락할 수 없는 경우(선별 또는 첫 연구 완료 후 2개월 이내). 모든 연구 피험자(연구에서 제외됨)는 철회되었음을 알리는 전화 및 편지를 받게 됩니다.