Ny opstået type 1-diabetes: Rolle af Exenatid

De specifikke mål med denne undersøgelse er at fastslå følgende:

1. Rollen af ​​exenatid sammenlignet med insulin monoterapi i reduktion af postprandial hyperglykæmi.
2. Exenatid's rolle på postprandial glukagon og gastrisk tømning.
3. Effekten af ​​langtidsvirkende insulin på postprandiale glukoseudsving, glukagonkoncentrationer og gastrisk tømning.
4. Postprandiale glukoseudsving, glukagonkoncentrationer og gastrisk tømning hos normale raske kontroller.

Studere design:

Et randomiseret, ikke-blindet forsøg med et crossover-design vil blive brugt. Efter informeret samtykke og med passende samtykke fra forsøgspersonen vil alle forsøgspersoner have et screeningsbesøg. Efter screeningbesøget vil forsøgspersoner med T1DM gennemgå 3 undersøgelser: Del A (exenatid og langtidsvirkende insulin), Del B (hurtigt og langtidsvirkende insulin) og Del C (kun langtidsvirkende insulin). Forsøgspersonerne vil blive optaget på CRC ved tre separate lejligheder med mindst 3-4 ugers mellemrum. De tre undersøgelser vil blive udført i en tilfældig rækkefølge, og randomiseringen vil foregå ved hjælp af et edb-system. De raske kontroller vil gennemgå et enkelt studiebesøg. Bortset fra fraværet af diabetes, vil de raske kontroller være identiske med forsøgspersonerne. Forsøgspersoner med nyopstået diabetes vil blive sammenlignet med raske kontroller.

I løbet af undersøgelsen, hvis blodsukkerværdierne hos et forsøgsperson er mindre end 55 mg/dl, vil der blive administreret IV-glukose på 5-15 gram for at opnå euglykæmi (90-130 mg/dl). 1-2 doser IV glucose bør korrigere hypoglykæmi. Hvis der kræves mere end 3 doser for at opnå euglykæmi, vil undersøgelsen blive afsluttet, forsøgspersonen vil blive tilbudt en måltidsbakke og blodsukkeret kontrolleres igen for at sikre euglykæmi. Hvis blodsukkeret på noget tidspunkt er mere end 350 med moderate ketoner, vil undersøgelsen blive afsluttet.

Omkring kl. 13.00 (270 minutter) vil der blive serveret frokost (konsekvent kulhydratmåltid), og insulin vil blive givet i henhold til forsøgspersonens ordinerede regime. Forsøgspersonen vil blive udskrevet til hjemmet med en udpeget chauffør på grund af risikoen for hypoglykæmi.

En forsøgsperson vil blive trukket tilbage fra at deltage i undersøgelsen, hvis han/hun opfylder en af ​​følgende betingelser: 1) udvikler en kronisk sygdom 2) udvikler anæmi 3) bliver gravid 4) udvikler et vægttab på mere end 10 pund af uspecificerede årsager 5 )tab af kontakt - hvis efterforskerne ikke er i stand til at nå et forsøgsperson (inden for 2 måneder efter screening eller afslutning af den første undersøgelse) via telefon eller mail for at planlægge den næste aftale. Alle forsøgspersoner (der trækkes ud af undersøgelsen) vil modtage et telefonopkald og et brev med besked om, at de er blevet trukket tilbage.